白細胞過濾的全血質量控制及臨床之研究

[摘要]目的 探討血液過濾白細胞的質量控制及在臨床輸血應用價值。方法 分別對不同過濾器過濾白細胞的血液作常規外觀、熱源及無菌試驗質控，并隨機抽取902名接受輸血的病人進行觀察。其中以482名輸注采用一次性去除白細胞過濾器病人為觀察組，420名輸注非過濾白細胞血液的病人為對照組，觀察兩組輸血后不良反應情況。結果 經白細胞濾器過濾的血液各項指標均合格。輸血反應發生率觀察組為0.4%，對照組為3.8%，觀察組明顯低于對照組（P<0.05）。結論 輸注過濾白細胞血液能夠減少輸血反應發生，是目前較為理想的安全輸血方法，但必須對白細胞過濾技術進行嚴格的質量控制。  
關鍵詞: 白細胞 輸血反應 白細胞過濾 質量控制 

[Abstract] Aims: Discussing the quality control on percolating the white cell from blood and the value of its application on blood transfusion in clinic. Method: Operating the routine test in terms of appearance, heat and asepsis for the blood percolating white cell by different percolator respectively. Randomly selected 902 patients whom took blood transfusion, which 482 among them who had been taken percolated white cell transfusion as observing group that the rest of them who had not as comparison group. Discussing the negative transfuse response from the patients in both groups. Results: All the index values of the blood percolating by white cell percolator were normal. The rate of the occurrence of blood transfusion responses in observing group was 0.4%; much lower than that in comparison group (P>0.05) which is 3.8%. Conclusion: transfused the white cell percolated blood could reduce the occurrence on the transfusion response; hence it is an ideal way of safe blood transfusion currently. But the strict quality control on the technique of white cell percolating should be introduced. 

Keyword: white cell, transfusion response, white cell percolating, quality control 

隨著現代輸血技術的進步，人們對輸血的質量要求越來越高，新一代血液制品去白細胞血液制品在臨床上的應用也日趨廣泛，輸血既能挽救患者的生命，也可引起一些不良反應，甚至是危害嚴重的傳染病。輸注含白細胞的全血或血液成分，常引起非溶血性發熱反應（WBCNHFR）、成人呼吸窘迫綜合癥（ARDS）、血小板輸注耐受和輸血后移植物抗宿主病（GVHD）等輸血反應，這主要是由于多次輸入的供者白細胞與受者發生同種異體免疫應答而產生的針對白細胞的抗體所致[1]。一般認為血液濾除后的白細胞降至5×108個/L時，可避免因白細胞抗體所致的非溶血性輸血發熱反應，殘留白細胞數小于5×107個/L可使發生輸血后移植物抗宿主病的危險大為降低，白細胞降至5×106個/L則可預防HLA抗體所致的同種免疫以幾及與白細胞攜帶病毒相關疾病的傳播[2]。  
1 材料與方法  
1．1對象 2005年1月至2006年7月來自深圳市龍崗區人民醫院的住院患者且需輸血者902例，其中血液病38例，消化系統疾病204例，有較嚴重失血的外傷182例，腎病32例，產科及妊娠相關疾病106例，腫瘤216例，其他124例，902例均有臨床輸血指征。  
1．2材料 將國內4家一次性白細胞過濾器分為A、B、C、D組，而懸浮紅細胞采集來自符合國家規定的無償獻血者血液，經離心制備，去白細胞的懸液紅細胞均在輸血前經白細胞過濾器過濾而成。  
3 方法  
1.3.1將過濾去白細胞懸浮紅細胞及過濾器進行質量控制 ①一次性過濾器作外觀、熱原及無菌實驗質控；②分別對不同濾器過濾的去白細胞血液作產品常規外觀，容量等質控。③檢測過濾后紅細胞回收率 ④檢測白細胞殘余量。  
1.3.2將受血者隨機分為觀察組482例，使用白細胞濾器進行去白細胞輸血，對照組420例進行非濾器的輸血，兩組間病種構成輸血次數，輸血量，年齡和性別差異無顯著性（P>0.05）。輸血由輸血科專人負責，臨床各科護士記錄兩組患者輸血前15min，輸血后15min，1h、2h體溫（腋窩體溫）變化情況，觀察有無畏寒、皮疹等癥狀的發生。輸血反應診斷判斷標準參照文獻[4]，輸血中或輸血后2h內出現下列癥狀之一的即判有輸血反應，體溫升高1度（排除外源疾病或非輸血因素所引起的體溫升高），明顯畏寒，肉眼可見皮疹，血壓下降，胸悶和呼吸困難，未出現上述癥狀者為無輸血反應。  
1． 4統計學方法，利用EXCEL建立數據庫，  
2 結果  
2． 1 濾器外觀 、熱原及無菌檢測，4種過濾器均外殼光潔，無明顯機械雜質、異物，焊接面均勻、無氣泡，濾器檢測無熱原、細菌生長。  
2． 2過濾后血液外觀、容量等檢測，外觀無凝塊、溶血、氣泡、血袋無破損、容量符合要求。過濾后血液紅細胞回收率、白細胞殘余量和游離血紅蛋白含量檢測，經A、B兩種同批次白細胞濾器過濾的血液各項指標均合格，而C、D兩種同批次濾器不合格，主要是紅細胞回收率，白細胞殘余量和游離血紅蛋白的含量不符合要求，通過多個樣本均數間每2個樣本均數比較的q檢驗，血袋白細胞的殘余量，A、B、C均<D。且差異有統計學意義（q值分別為6.32、6.921、5.273，P<0.05）  
2.3 輸血前后發燒（體溫大于37.5℃）情況比較觀察組輸血前后發燒率差異無顯著性（P>0.05）對照組發燒率輸血后比輸血前明顯增高（P<0.05）；輸血前觀察組和對照組發燒率比較差異無顯著性（P<0.05），輸血后觀察組（6.6%）明顯低于對照組發燒率（14.8%），兩者比較差異有顯著性（P<0.05） 見表1  
表1 觀察組和對照組及輸血前后發燒情況比較 (單位 %)  
組 別 n 輸血前 輸血后  
觀察組 482 30(6.22) 32(6.63)  
對照組 420 32(7.61) 62(14.76) 

對照組輸血后與輸血前比較： P<0.05；輸血后觀察組與對照比較： P<0.05

2．4 輸血反應發生情況 觀察組僅出現2例體溫升高1℃者（0.4%），對照組16例發生輸血反應（3.8%），反應率觀察組明顯低于對照組（P<0.05）對照組16例輸血反應者除出現體溫升高外，還有明顯畏寒，肉眼可見的皮疹等癥狀。多因素logistic回歸分析，以是否有輸血反應為應變量（Y=0有輸血反應，Y=1無輸血反應），以年齡（×1）、性別（×2=0為男性，×2=1為女性）、輸血量（×3）、研究組別（×4=1觀察組，×4=2為對照組）、輸血前體溫是否大于37.5℃（×5=0輸血前體溫不大于37.5℃ ，×5=1輸血前體溫大于37.5℃）為自變量，進行多因素logistic回歸分析，未采用過濾白細胞輸注血液的患者發生輸血反應的相對危險性顯著增高（OR=9.876,P<0.05）  
3 討論  
由于人們逐漸認識到輸注含白細胞的全血或血液成分對患者造成危害，所以早在60年代，就有人研制出第一代白細胞過濾器，到目前第三代過濾器已在發達國家廣泛應用。但隨著對去白細胞過濾器和去白細胞血液成分的實驗和臨床研究的深入，sprogoeu 發現由于血液過濾前保存的時間越長，白細胞去除率越低，而且仍不斷引起輸血反應，引起輸血反應的原因不僅是殘留的白細胞造成的，更主要的是含白細胞的血液在儲存過程中產生了一些可溶性HLA抗體、細胞因子、生物反應修飾因子和酶類等物質，這些物質也參與和介導了非溶血性發熱反應和同種異體免疫反應的發生.因此在血液被保存前去除白細胞是十分必要的，可有效的濾去上述物質。  
輸注白細胞血液是目前較為理想的安全輸血方法，可避免或者減少輸血不良反應，為了保證輸血安全和血液質量，必須對白細胞過濾技術進行嚴格的質量控制[5]。  
輸血在臨床治療中具有重要作用，但輸血亦有較多的不良反應。某些與輸血相關的病毒與白細胞有高度的親和力，可通過白細胞的輸注而傳播，如巨細胞病毒（CMV）、HIV等常因漏檢，通過輸血而傳染。應用白細胞過濾器可以減少許多并發癥，是預防輸血不良反應最有效的措施之一[6]，它操作安全簡便，無毒副作用，目前，一次性使用濾白細胞濾器能夠選擇性過濾去除99%以上的白細胞，從而達到很好的輸血治療效果。  
本文觀察數據顯示，正確的操作技術是白細胞過濾合格的保證。最好在采集后8-72小時內過濾血液，若超過72小時，血液中的白細胞會大部分破裂，并釋放細胞物質，使過濾白細胞失去意義。另外濾除了白細胞的血液所引起的輸血反應率明顯低于未濾除白細胞的血液的輸血反應率，兩者比較差異有顯著性。說明將血液制品中白細胞濾除后再給患者輸注，可降低輸血反應的發生率，達到了預防WBCNHFR發生的目的，這與有關文獻報道一致。作者也應用多因素logistic回歸分析，排除性別、年齡等因素的影響，結果顯示未采用過濾的白細胞輸注血液的患者發生輸血反應的相對危險顯著增加。目前臨床上常用輸血器是一種篩網式濾網，孔徑為170μm，可以濾除血液和血液成分制品中少量可能存在的聚集血小板，大部分白細胞和纖維蛋白不能濾除。而使用一次性濾除白細胞濾器采用醋酸合成纖維等做為濾過膜，孔徑為20μm --40μm，白細胞去除率可達99%以上，從而大大減少由白細胞所引起輸血反應，在安全輸血上有值得推廣、應用的價值。 

參考文獻：  
[1]Decary Femerp,Giavedoni,et al. Aninvestigations of nomhemolytic Transfusion reaction[J]. VoxSung,1984,46:277  
[2] 王培華 輸血技術[M]第二版，北京 人民衛生出版社2002，23  
[3] 中華人民共和國國家質量監察檢驗檢總局，全血及成分血質量要求（GBI 8469-2001） [S] 北京：中國標準出版社，2001，4-13  
[4] 徐文皓，李志強 非溶血性發熱性輸血反應[J] 中國輸血雜志 2002，15（5）：368  
[5] Krandick E Vorn wald A, GossrauE Leukocyte depletion by in-line- filtration[J] Beitrin fusionsther Transfusionsmed,1994,32.6  
[6] 劉智勇 蔡蘭 余榮明等 白細胞濾器在多次輸血患者中的應用[J] 中國輸血雜志 2005.18(1):43-44