中藥安全+NDMA=熱點訪島津市場部醫藥行業經理吳國華

　　分析測試百科網訊 2019年10月23日，“第十八屆北京分析測試學術報告會暨展覽會（2019 BCEIA）”在北京國家會議中心隆重召開。在本屆展會上，島津公司攜眾多新品亮相本屆展會，分析測試百科網對島津企業管理（中國）有限公司分析計測事業部市場部醫藥行業經理吳國華進行了采訪，他為我們介紹了島津公司在醫藥領域發布的相關新品。

島津企業管理（中國）有限公司分析計測事業部市場部醫藥行業經理 吳國華

兩大話題引出醫藥領域新熱點

　　在本屆BCEIA展會上，島津圍繞兩個話題，為廣大制藥、生命科學用戶展示了相關產品。第一個話題是2020版藥典在公示稿發布的中藥安全性問題，針對這一話題，島津展示了從農藥到殘留檢測全方位解決方案，并提供了從GC-MS/MS到LC-MS/MS全面的儀器產品。第二個話題是與近年來極為火熱的遺傳毒性雜質。其中，屬于遺傳毒性雜質的雷尼替丁的NDMA檢測是最近的重點話題，除了FDA方法和國家藥監部門建立的方法，島津也進行了相應檢測方法的開發。基于LC-MS/MS和LC-Q-TOF兩種儀器，島津開發了相應的NDMA檢測方法。此外，在醫藥、化工檢測方面，島津展示了從分析到制備的全流程方案。在仿制藥一致性評價方面，島津展出了溶出度儀，通過與液相色譜之間的鏈接儀器，實現了自動化處理與分析。

　　SFC是近年非常火熱的話題，在今年展會上，島津展出了最新的制備超臨界流體色譜（SFC）系統，對于天然產物和中藥提取物的檢測來說是非常好的利器。尤其是在手性藥物分離方面有非常廣的應用。因此，島津不僅僅是推出了分析性儀器，更多的是分析和制備相結合。

　　采訪視頻：

2019BCEIA 島津醫藥行業產品一覽

SNTR-8600AST溶出度儀

　　SNTR系列溶出度儀是由島津公司與日本富山產業公司合作推出的用于藥物溶出度研究的系列產品，滿足USP、EP、JP、中國藥典等各國藥典要求。此外，SNTR-8600系列溶出度儀還更新了多項功能，以更好地滿足廣大用戶的不同需求。

　　產品特點：

　　1. 新型取樣架驅動模式

　　主機取樣架的升降改為馬達驅動模式。自動取樣時，取樣針的停留位置會根據預先設定的溶出度試驗法和溶媒體積，自動調整到指定取樣位置。可以完全應對中國藥典規定的槳法、籃法、槳碟法、轉筒法，以及不同溶媒體積下，對取樣點的位置要求。

　　2. 分級賬戶管理功能

　　主機面板新增分級賬戶管理功能，可針對3類不同操作權限組合成8級不同權限類型，支持創建包括管理員在內的最多17個賬戶。即使不借助PC端工作站軟件，也可滿足溶出度儀數據可靠性要求。

　　3. 轉軸獨立驅動模式

　　SNTR-8600AST型主機新增離合器機制，并為每個通道設置單獨的開關，獨立開啟或停止每個轉軸的旋轉，并由LED指示燈提示旋轉和停止狀態。在手動取樣時，僅由一人即可從依次容完成每個溶出杯的投藥和取樣操作，并確保各個杯位試驗時間的一致性。

　　4. 新增USB 數據接口

　　主機新增一個USB數據接口，支持將時間、儀器、賬戶、方法、狀態等信息完整記錄并保存在USB存儲器中。USB接口也可與市售打印機連接，實時輸出并打印以上試驗信息。

島津LH-40液體處理器（中）和島津FRC-40餾分收集器（右）

　　島津LH-40液體處理器

　　島津LH-40液體處理器同時兼具“自動進樣器”和“餾分收集器”兩種功能，作為餾分收集器，其具有操作簡單，使用靈活，空間節約以及高通量等特點。作為“自動進樣器”，其進樣體積最大可達20mL，另外可復測已接收餾分的純度，也可通過液面探測技術自動判斷樣品瓶中液面高度避免空針進樣。

　　島津FRC-40餾分收集器

　　島津FRC-40餾分收集器可用于FLC-40高效液相色譜。通過簡化相關程序，改進了純化工作流程并更有效地利用工作空間，大大提高了制備純化流程效率

　　產品特點：

　　1. 高效

　　參數模擬可確保純分數，可以在采集過程中更改參數以最大化效率。

　　多達4通道的采集可確保同時使用多個檢測器。

　　2. 易用

　　FRC-40與許多與預期餾分體積相對應的架子兼容。開放訪問設計允許單個系統由多個用戶共享創新的樣品救援功能,可最大程度地減少發生錯誤時的樣品損失。

　　3. 節省空間

　　最多可以同時連接六個餾分收集器,同時最多可容納3,240個餾分（6個FRC-40，10毫米管）。