科研人員研發出病毒抗原定量檢測試劑盒

　　病毒核酸檢測作為新冠病毒感染確診的金標準，也存在一些問題，比如只可定性檢測、假陰性偏多、檢測結果不穩定等。近日，復旦大學附屬中山醫院葛均波院士團隊利用已公開的新冠病毒核酸序列，迅速研發了基于數字PCR技術平臺的核酸定量檢測試劑盒。

　　數字PCR是一種核酸分子絕對值定量技術，能夠直接數出DNA分子的個數，是對起始樣品的絕對值定量。該試劑盒采用一步法逆轉錄數字PCR技術，將新冠病毒的RNA逆轉錄及數字PCR擴增整合到一個反應體系，實現單管雙檢，同時測定新冠病毒的兩個獨立基因，降低病毒變異帶來的漏檢風險。該試劑盒配合MicroDrop-100數字PCR系統使用，可對病毒載量進行絕對值定量，結合數字PCR系統的高靈敏度及抗干擾能力，可有效解決前期核酸檢測中的不足。

　　此前，葛均波團隊已經研發了基于膠體金技術的新冠病毒IgM抗體快速檢測試劑，而此次針對病毒抗原定量檢測試劑盒的研發成功，在臨床上與抗體檢測相配合，將彌補抗體窗口期檢測的空白，有利于臨床醫生對治療效果做出精準評估，滿足各級疾控中心和醫療機構的檢測需求。目前，該試劑盒已進入國家藥監局應急審批流程。

　　據悉，此款試劑盒的成功研發，凝聚了復旦大學附屬中山醫院、上海市心血管病研究所、國家衛生健康委病毒性心臟病重點實驗室研發團隊，以及廣州永諾生物技術有限公司研發研發團隊的集體努力。