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  • VHP俗稱汽化過氧化氫發生器,也即是過氧化氫汽化滅菌設備。相對于制藥行業來說,大部分的企業還是沿用傳統的熏蒸方法對空間進行消毒,比較普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已隨著時代的進步及人們日益需求的變化,加上我國要與歐盟相關標準接軌,有毒性的甲醛滅菌方式正在被逐步被屏棄,取而代之的是安全無殘留的過氧化氫,專家在這一塊也認可和接納過氧化氫滅菌方式。本文通過利用嗜熱脂肪芽孢作為生物指示劑驗證VHP與過氧化氫干霧的消毒效力,并根據消毒效力的差異做一些簡單的對比分析,闡述過氧化氫干霧的滅菌優勢,旨在給需要潔凈區空間消毒的用戶提供一些有用的幫助。

    1、實驗材料:

    VHP汽化過氧化氫滅菌設備  型號:Bioquell Z2     一臺

    歐菲姆過氧化氫干霧滅菌設備  型號:oxy25000     一臺

    嗜熱脂肪桿菌芽孢          數量級  10的6次方   若干

    場所:空間一樣大小200立方米的兩個潔凈室

    其他實驗相關的器具、工具等。

     

    2、實驗方法與結果:

    2.1實驗方法

    在環境溫度和濕度一樣的條件下,利用VHP和歐菲姆過氧化氫干霧分別設置相同使用量的過氧化氫,過氧化氫的濃度是130ppm,在兩個潔凈室相同難以殺滅的位置分別放置5個嗜熱脂肪芽孢條作為挑戰實驗的生物指示劑。滅菌時間為2個小時,經過滅菌的芽孢條置于37攝氏度培養24小時后觀察結果。同時設置了對照組。

    2.2實驗結果

     

    24小時后培養基顏色變化情況表


    對照

    VHP

    歐菲姆過氧化氫干霧

    顏色

    黃色

    4黃1紅

    全部紅色

    判定

    陽性

    陽性

    陰性

    說明

    有活性芽孢

    沒完全殺滅

    完全殺滅

     

    3、實驗分析

    由實驗結果可知,VHP在實驗條件下只能將其中一個位置的芽孢條里的芽孢殺滅,而歐菲姆干霧系統則可將五個位置的芽孢全部殺滅。顯然,歐菲姆干霧滅菌系統同比VHP的消毒效力大,殺菌能力更強,用于潔凈區滅菌效果更加好。

    原因在于:(一)歐菲姆霧化顆粒平均直徑為5微米,為過氧化氫干霧氣體再空間擴散奠定了基礎條件;而VHP的粒徑在3—6微米之間且伴有微冷凝的過程導致微薄膜的形成,在一定程度上阻礙了氣體向遠處擴散。(二)VHP靠閃蒸的力量向空間噴散,初始力量比較薄弱難以實現充分的氣體對流進而影響了擴散的速率及均勻程度;歐菲姆的初始噴射速度達到80m/s,在空間里產生了強烈的氣體對流,迫使過氧化氫迅速向外擴散,相當于在有限的空間里起到了氣體攪拌的作用,快速混合均勻彌漫到衛生角落。(三)VHP汽化過氧化氫對環境濕度的要求高,濕度越小越利于氣體擴散,恰好濕度對歐菲姆的干擾很小,因此在相同的濕度條件下歐菲姆更具優勢。

     

    【歐菲姆干霧特點】

     

    1、殺菌效果好,對枯黑有6個對數值的殺滅率

    2、廣譜的殺菌能力,能殺滅包括芽孢、霉菌及病毒在內的200多種微生物

    3、5um干霧顆粒,擴散性非常好能擴散到每一個角落,空氣中做布朗運動

    4、性能穩定,不受溫度、PH和濕度的影響

    5、無色無毒,無殘留,安全可靠

    6、驗證資料齊全,容易通過GMP驗證

    7、殺菌時間超短,2-3個小時可完成整個滅菌流程

    8、進口歐洲,專為潔凈區消毒設計,完全符合GMP要求

    9、體積小,操作方便,靈活移動滿足不同空間需求

    10、性價比高,節約消毒成本

     

    【歐菲姆干霧滅菌系統與VHP對比】

     


    氣化過氧化氫(VHP)

    歐菲姆干霧滅菌系統

    成本

    很高

    極低

    擴散性

    大空間需要借助風扇

    擴散性好,自然擴散

    腐蝕性

    對部分彩鋼板腐蝕

    無腐蝕

    靈活

    靈活性差

    靈活

    濕度

    濕度要求高

    無要求

    凝結風險

    使用量

    1000ppm

    130ppm

    滅菌時間

    5小時以上

    3—4小時

     

    【歐菲姆干霧滅菌參數】

    噴霧粒徑:平均3—5um (鐳射折射粒徑測定)

    動能:電源

    噴射速度:90m/秒

    噴射量:1000ml/小時

    配合殺孢子劑容量:1000ml

    適用液體:諾福高純度穩定過氧化氫殺孢子劑(干霧為過氧化氫)

    功率:1.1千瓦

    滅菌消毒體積:50—1000立方米

    材質:HDPE

    尺寸:1250px×825px×850px(長×寬×高)

    凈重:5.8kg

     

    4、實驗結論

    在相同環境條件下,采用嗜熱脂肪桿菌芽孢作為生物指示劑分別對VHP與歐菲姆做挑戰試驗,歐菲姆的消毒效力比VHP更具優勢,殺菌能力更強,且也在實驗中揭示了VHP的擴散性問題。給用戶的選型提供了有價值的參考。


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