從中科院廣州生物醫藥與健康研究院獲悉,由該院和廣東華南新藥創制中心共同研制的針對阿爾茨海默氏癥(AD)的1.1類候選新藥AD16(哌噠甲酮片)已完成I期臨床試驗,呈現出良好的安全性和耐受性。
據統計,約1/3的85歲以上老人會罹患AD,我國正在進入老齡化社會,該病已嚴重威脅我國老齡人群,給家庭帶來巨大的經濟負擔和精神壓力。目前,全球已有多款用于AD治療的藥物,但還沒有一款藥物能阻止疾病的惡化進程,急需安全、高效的新藥。
2008年,中科院廣州生物醫藥與健康研究院胡文輝帶領團隊設計、發明了抗AD新藥AD16。AD16是一款神經元炎癥抑制劑,可以有效穿越大腦的血腦屏障,阻斷β淀粉樣蛋白等因素誘導的神經膠質細胞活化,抑制腦內白介素—1、腫瘤壞死因子等炎癥因子的升高,減少β淀粉樣蛋白等對神經元的損傷,阻止AD的進展。
2012年,在廣東華南新藥創制中心的主持下,AD16完成了臨床前研究。2016年,該藥獲得新藥臨床試驗批件。
“很欣慰,在近期結束的I期臨床試驗中,AD16表現出非常好的整體安全性和耐受性,未觀察到劑量相關性毒性反應,所有與治療相關的不良事件均為1/2級,未發生嚴重不良事件,無受試者因不良事件提前退出。”胡文輝說,“對于慢性病,I期臨床的安全性是至關重要的,對于下一步更有挑戰性的臨床II期試驗,我們充滿期待和信心。”
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