細菌內毒素是 革蘭氏陰性菌的細胞壁成分，當細菌死亡或自溶后便會釋放出內毒素。因此，細菌內毒素廣泛存在于 自然界中。如自來水中含內毒素的量為1至100EU/ml。當內毒素通過消化道進入人體時并不產生危害，但內毒素通過注射等方式進入血液時則會引起不同的疾病。內毒素小量入血后被肝臟枯否細胞滅活，不造成機體損害。內毒素大量進入血液就會引起發熱反應—“ 熱原反應”。因此， 生物制品類、注射用藥劑、 化學藥品類、放射性藥物、抗生素類、疫苗類、透析液等制劑以及醫療器材類（如一次性注射器，植入性 生物材料）必須經過細菌 內毒素檢測試驗合格后才能使用。由于家兔對 熱原的反應與人基本相似，所以半個世紀以來用家兔來檢測熱原，為保障藥品質量和用藥安全發揮了重要作用。
1956年 美國人Bang發現美洲鱟血液遇 革蘭氏陰性菌時會產生凝膠。其后Levin和Bang又搞清楚微量 革蘭氏陰性菌內毒素也可以引起凝膠反應，從而創立了 鱟試劑檢測法。由于 鱟試劑法簡單﹑快速﹑靈敏﹑準確，已廣泛用于臨床、制藥工業藥品檢驗等方面。
在 美國， 鱟試驗被稱作為“細菌內毒素試驗（Bacterial Endotoxin Test）收載于1980年20版美國藥典。隨后英、德、意、日以及 中國相繼在藥典中收載了這一檢查法。此后 鱟試驗逐漸替代家兔 熱原試驗，但由于部分藥品由于自身特殊性無法通過稀釋法消除干擾，因此鱟試驗還無法完全取代家兔熱原試驗。2005年版 中國藥典規定168個品種進行細菌內毒素檢查法，并收錄了2種細菌內毒素檢查法：包括凝膠法和光度測定法兩種方法。前者利用 鱟試劑與細菌內毒素產生凝集反應的原理來定性檢測或半定量內毒素，后者包括 濁度法和顯色基質（比色）法，系分別利用鱟試劑與內毒素反應過程中的濁度變化及產生的 凝固酶使特定底物釋放出呈色團的多少來定量測定內毒素。 比色法又可分為終點顯（比）色法和動態比色法。該方法靈敏度、 精密度高。國內如 廈門鱟試劑廠早在05年即有顯色基質（終點顯色）鱟試劑盒上市。