“吸入式”新冠疫苗上市，三步接種不痛有點甜

此次在上海生產上市的新冠疫苗名為“克威莎?”，1劑注射即可14天內快速保護，便于快速達成群體免疫，減少接種費用及工作量。

全球首款吸入式新冠疫苗由軍事醫學研究院陳薇院士團隊與康希諾生物股份公司聯合研發，目前Ⅱ期臨床試驗已取得階段性成果，兩次臨床試驗數據分別于2020年5月22日、7月20日在國際著名醫學期刊《柳葉刀》發表。

其數據充分證明了低劑量疫苗安全，且一針接種能引起顯著免疫原性，可刺激平衡的體液免疫和細胞免疫，志愿者中未發現一例嚴重不良反應。

據介紹，該款吸入式新冠疫苗與肌肉注射使用了同種疫苗，其制劑配方未改變，僅采用不同的給藥方式。

吸入式疫苗采用霧化器將疫苗霧化成微小顆粒，通過呼吸吸入的方式進入呼吸道和肺部。無需打針，即可在呼吸道黏膜激發免疫反應，從而激發黏膜免疫。

這種免疫是通過肌肉注射所不能帶來的，可迅速誘導平衡的體液免疫和細胞免疫，無痛安全便捷，可及性更高。

裝疫苗的機器像一個小型飲水機，吸入的裝備則像一個奶茶杯，對著“杯口”先呼后吸，屏息5秒，接種完成。

有望成為康希諾新武器

吸入式疫苗除了給藥方式便捷，還具有小劑量強功效的特點，同樣的劑量，相比普通的肌肉注射型疫苗，能帶來更強的中和抗體濃度。

同時，肌肉注射型新冠疫苗能在血液里產生中和病毒的IgG抗體，但通常不被認為會產生中和病毒的黏膜IgA抗體。而吸入式疫苗則被認為能夠同時產生這兩種抗體。

目前，上海市目前仍尚有1100萬市民需要完成加強免疫接種，這也意味著，康希諾研發的吸入式新冠疫苗，接下來將會被大面積推廣。

在眾多形形色色的新冠疫苗中，給藥方便，劑量小藥效佳，再加上大規模接種等因素，克威莎?極有可能成為康希諾扭轉命運的關鍵一步。

財報顯示，在2016年至2020年，康希諾歸屬于母公司的凈利潤虧損逐年增加，5年合計虧損8.06億元。

今年6月，康希諾于輝瑞簽訂了終止合作協議，離開了輝瑞，勢必會對其產品商業化有一定程度的影響。

江蘇開放接種吸入用新冠疫苗

　　前不久，經國家衛生健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證，同意將吸入用重組新冠病毒疫苗作為加強針納入緊急使用。目前，我省已對該疫苗接種進行了專項部署，要求各地設置吸入用重組新冠病毒疫苗接種點，同時組織接種醫務人員培訓，方便群眾選擇該疫苗進行接種。我省部分城市已經開放預約，吸入用重組新冠病毒疫苗的具體接種時間和接種地點可以咨詢當地的疾控機構和接種門診。

　　據了解，吸入用新冠疫苗由康希諾生物研發生產。此前，康希諾生物的“一針苗”已為民眾帶來了接種便利和免疫保護。本次吸入用新冠疫苗與“一針苗”所使用的疫苗配方是完全相同的。在不改變疫苗成分的基礎上，創新給藥方式，將疫苗霧化成微小液滴，通過“口腔吸入呼吸道”的方式接種。

　　吸入用新冠疫苗用于18歲及以上人群，且完成基礎免疫滿6個月人群。這里的基礎免疫，是指已接種2劑次滅活疫苗（北京生物、科興中維、武漢生物）或接種1劑次康希諾生物腺病毒載體新冠疫苗（肌注劑型）。

　　本次吸入用新冠疫苗僅用于加強免疫，不可用于基礎免疫。

呼氣、吸氣、憋氣，完成接種僅需三步

　　接種吸入用新冠疫苗時，工作人員會使用專用的霧化給藥裝置，將疫苗霧化至霧化杯中，并將霧化杯遞給受種者，每次劑量為0.1mL。受種者的吸入步驟可簡單概括為三步：呼氣、吸氣和憋氣。

　　第一步，避開霧化杯，深呼一口氣；

　　第二步，口含霧化杯吸嘴，深吸至杯中無霧；

　　第三步，憋氣至少5秒。

　　如果吸入后霧化杯內存有明顯的霧狀氣體；吸入過程中（包括5秒憋氣期間）發生咳嗽、提前吐氣等情況，需要重新吸入一劑次疫苗，且僅允許重復吸入一次。

　　激發呼吸道黏膜免疫，可以顯著增強免疫應答

　　吸入用新冠疫苗通過口腔吸入的方式，可使霧化后的疫苗經過呼吸道最終抵達肺部，在產生體液免疫和細胞免疫的同時，激發呼吸道黏膜免疫，而呼吸道黏膜免疫可能是預防感染和阻斷傳播更有效的方法。

　　目前，吸入用重組新冠病毒疫苗在我國18歲及以上健康成年人中開展的與新型冠狀病毒滅活疫苗序貫加強免疫的臨床研究結果顯示，采用吸入用重組新冠病毒劑型與滅活疫苗序貫加強免疫可以顯著增強免疫應答。

　　免疫持久性研究顯示，使用吸入用重組新冠病毒疫苗異源接種6個月后，依舊保持了高水平中和抗體。

　　一項在上萬人中開展的安全性研究結果顯示，吸入用重組新冠病毒疫苗在18歲以上人群中使用安全性良好，未發現嚴重不良反應。常見的全身不良反應包括疲勞、頭痛、發熱、口干和咽喉腫等癥狀，一般無需特殊處理，可自行恢復。

老年人群適宜接種，慢病急性發作期暫緩接種

　　由于老年人的免疫功能相對較弱，60歲以上人群完成新冠病毒疫苗基礎免疫后產生的抗體水平和保護效果比18至59歲人群相對較低，而一旦感染，發生重癥、危重癥的比例也較高，所以建議老年人符合加強免疫接種條件后，抓緊進行加強免疫接種。吸入用新冠疫苗是目前可供老年人加強免疫的疫苗之一。

根據《新冠病毒疫苗接種技術指南（第一版）》，慢性病人群為感染新冠病毒后的重癥、死亡高風險人群。健康狀況穩定，藥物控制良好的慢性病人群建議接種。慢性疾病處于急性發作期暫緩接種。有驚厥、癲癇、腦病或精神疾病史或家族史者；有哮喘病史、慢性阻塞性肺疾病史及肺纖維化等基礎性疾病或肺功能異常者；免疫功能受損（例如惡性腫瘤、腎病綜合征、其它免疫缺陷病）患者慎用。