11月24日,復宏漢霖宣布,其與真實生物及復星醫藥(35.30 +0.74%,診股)產業發展訂立臨 床試 驗研發 服務協議。據此, 復宏漢霖同意向真實生物及復星醫藥產業發展提供 有關阿茲夫定與新型冠狀病毒預防相關的臨床試驗研發服務,包括臨床項目設 計及管理服務。
臨床試驗研發服務協議 的主要條款概述如下:
(a) 標的事項
根據協議內容, 復宏漢 霖 提供的服務主要包括協調啟動和開 始試驗,倫理遞交,招募入組及醫學監查; 提供數據管理,統計分析, 醫學寫作等服務。 臨床試驗研發服務協議自簽訂之日起生效,并將于一年后屆滿。 如截至 生效日后一年,該協議項下約定的服務尚未完成,則在遵守上市規則之 規限下,各方應提前協商并簽訂續期協議。
(b) 代價
根據協議內容,真實生物及復星醫藥產業發展應于收到并 確認復宏漢霖出具的相關結算單及發票后的60個日歷日內,就臨床試驗研 發服務協議項下提供的服務分別向復宏漢霖支付40%和60%的總服務費用。
臨床試驗研發服務協議項下的服務費用,將根據復宏漢霖提供該協議項下 服務所產生的實際成本及參考類似性質服務的現行市場價格,經各方按 公平原則磋商后厘定,且不遜于復宏漢霖向其他獨立第三方提供類似服務 時收取的費用。
(c)過往金額及年度上限
復宏漢霖與復星醫藥產業發展之間并無就提供臨床試驗研究服務協議項下 的服務產生過往交易金額。
自2022年11月24日至2022年12月31日止期間及自 2023年1月1日起至2023年11月23日止期間,復星醫藥 產業發展就提供臨床試驗研發服務協議項下服務而向復宏漢霖支付的最高 交易金額,將分別不超過人民幣3000萬元及人民幣3000萬元。
年度上限乃經參考(其中包括)(i)臨床試驗研發服務協議項下的服務提供 范圍; (ii)項目預計的研究方案與時間安排; (iii)提供類似性質服務的現 行市場價格; 及(iv)復宏漢霖向第三方提供類似性質服務時所收取的費用后 厘定。
(d)終止條款
各訂約方有權根據協議條款終止臨床試驗研發服務協議。于臨床試驗研 發服務協議終止后,復宏漢霖有權就提供臨床試驗研發服務協議項下服務 而已產生的服務費用或成本向真實生物及復星醫藥產業發展收取相應費 用。
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