二價疫苗開打！構建應對二次感染屏障

　　雖然國內疫情形勢正趨于穩定，但我們依然不能放松警惕。世衛組織近期發表聲明稱，新冠大流行仍構成“國際關注的突發公共衛生事件”。同時，國家傳染病醫學中心主任、復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏教授公開表示，第二輪感染高峰將在5月、6月之間到來；華中科技大學同濟醫學院附屬同濟醫院感染科主任醫師邢銘友教授則預測，該節點或在3月至5月。正因此，鐘南山院士等專家強烈呼吁，當務之急是加速疫苗接種，特別是老年人、脆弱人群和醫護人員則是重點保護對象。

　　事實上，各地正在國家統一部署下，積極推進新冠疫苗接種工作。年前，我們迎來更好的選擇，即獲得《新冠病毒疫苗第二劑次加強免疫接種實施方案》(以下簡稱“《方案》”)推薦的接種組合，“3劑滅活疫苗+1劑神州細胞重組新冠病毒2價S三聚體蛋白疫苗”。

　　后者是由神州細胞研發的新冠重組蛋白二價疫苗-安諾能?2(SCTV01C)，近日正式在北京開始接種。

　　作為國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗，臨床研究數據顯示[1],安諾能?2免疫原性可媲美輝瑞mRNA疫苗，并且具有突出的安全性和免疫持久性優勢。其上市對于當前國內疫情防控的意義不言而喻。

　　綜合強效的免疫原性、廣譜性及突出的安全性等特點，安諾能?2能夠更好地滿足群眾的疫苗接種需求，進一步筑牢免疫屏障。

　　安諾能?2首針正式接種

　　因此，在第二波感染高峰來臨前，加快推進新冠病毒疫苗接種刻不容緩。前不久，著名期刊《柳葉刀·傳染病》發表的一項重要研究成果顯示：接種疫苗可以增加保護效果的持久性，且與其他所有免疫方式相比，混合免疫(自然感染+疫苗接種)的保護效果最好最持久。這意味著，從新冠感染中恢復的人，也有必要完成基礎免疫或加強免疫[2]。

　　2022年12月初，國家藥監局再次批準四款新冠病毒疫苗緊急使用，其中包括神州細胞的新冠重組蛋白2價疫苗安諾能?2(SCTV01C)，該疫苗獲批后被《方案》推薦作為第二劑加強疫苗進行接種，組合為“3劑滅活疫苗+1劑神州細胞重組新冠病毒2價S三聚體蛋白疫苗”。

　　據悉，目前安諾能?2(SCTV01C)已經發貨，陸續抵達北京各區縣和接種單位，符合接種條件的市民可以咨詢附近接種點，預約接種。“我們家人前三針接種的都是滅活疫苗，看到鐘南山院士還有張文宏醫生等專家都在建議序貫接種加強針，我們一直關注著國內重組蛋白新冠病毒疫苗的研發信息。比較期待神州細胞的多價疫苗，聽說北京可以接種了，趕緊去預約接種。”一位市民表示。

　　在預計的第二波感染高峰來之前，每個人都是自己健康的第一責任人，因此，適時接種疫苗獲得主動保護，十分重要。而得益于突出的免疫原性及安全性等優勢，安諾能?2能夠為國內疫苗接種提供更優解決方案，或將成為不少市民接種疫苗的重要選擇之一。

　　免疫效果可媲美mRNA，安全性更優

　　神州細胞創始人、神州細胞集團董事長、總經理謝良志博士介紹，安諾能?2采用了全長刺突蛋白天然三聚體納米顆粒抗原，并且添加比傳統鋁佐劑更先進的新型水包油佐劑，既可以增強抗體反應，又能激發強烈的T細胞免疫反應，對預防變異株感染，降低重癥率和死亡率具有重要意義。

　　據悉，安諾能?2是國內首個針對變異株的新冠廣譜多價疫苗。在臨床前動物模型和臨床人體試驗中，安諾能?2對病毒變異株Alpha、Beta、Delta和Omicron，均能誘導出均一的、超高的中和抗體滴度[3]。

　　值得注意的是，安諾能?2是為數不多可媲美mRNA疫苗的國產疫苗。一項在阿聯酋開展的III期臨床研究顯示[1]，針對奧密克戎BA.1和BA.5變異株，安諾能?2與輝瑞mRNA疫苗頭對頭研究達到了預設的非劣性終點，即免疫原性與mRNA疫苗大致相當。相比mRNA疫苗，安諾能?2還在安全性、熱穩定性、儲存及運輸等方面擁有優勢。臨床數據顯示，安諾能?2的安全性與滅活苗相似，局部和全身系統性副反應發生率低，且主要為1-2級輕度反應[1]。

　　老年人群是新冠感染的高危人群，也是防護的重點人群。安諾能?2正式開打，不僅為我國高危人群提供了更有效的防護手段，更意味著我國內地正式進入廣譜多價新冠疫苗接種時代。

　　國外III期臨床研究顯示，在滅活苗背景人群進行序貫加強，針對奧密克戎 BA.1和BA.5變異株，接種安諾能?28天后，誘導的真病毒中和抗體滴度分別達到基線的19.4倍和15.9倍，達到了優效標準[4]。在國內絕大部分群眾基礎免疫接種滅活苗的背景下，這樣的臨床數據表明，安諾能?是更符合我國國情的加強針選擇。

　　多省市將陸續鋪開，安諾能助力構建免疫長城

　　新冠疫情爆發后，全球多個國家開始研發新冠疫苗。面對不斷變異的毒株，基于老百姓健康考慮出發，神州細胞決定投入新冠疫苗研發。據了解，安諾能?2是神州細胞過去三年集中精力辦大事，全力攻堅取得的成果。

　　目前，神州細胞在產業化方面也已經做好充分準備，原液年產能高達幾十億劑，可為抗擊疫情提供持續穩定的疫苗供應，滿足國內社會對新冠疫苗接種的迫切需求。北京市開始接種，意味著安諾能?2助力我國防疫工作已經邁入實質性階段。

　　為了加速疫苗普及，神州細胞與上藥科園達成戰略合作協議，由后者負責安諾能?2大部分省市的銷售。上藥科園有廣泛的疫苗分銷網絡，遍及全國31個省、直轄市及自治區、2000多家區縣疾病預防控制中心。公司500人疫苗團隊，能夠提供從招標、準入到終端覆蓋全供應鏈服務。與神州細胞合作之后，上藥科園正加快安諾能?2在各省級疾控與區縣級疾控層面的準入速度，通過各種途徑增加人群對安諾能?2的知曉率，讓廣大人民群眾及早接種到這款廣譜強效的新冠疫苗。

　　北京之后，安諾能?2將在全國其它省份陸續接種，為各地人民群眾提供更好的疫苗接種選擇，進一步筑牢免疫屏障。