北京市藥監局稱，4月1日將建立北京市藥品安全“黑名單”，并在北京市藥監局官方網站公布。“黑名單”將公布因嚴重違反藥品、醫療器械管理規定，受到行政處罰的生產經營者的信息，并對他們進行重點監管。
北京市藥監局對藥品安全“黑名單”專欄公布的違法生產經營者，記入監管檔案，并采取增加檢查和抽驗頻次、責令每季度報告質量管理情況等措施，實施重點監管。“黑名單”在北京市藥監局官方網站公布期限屆滿，“黑名單”專欄中的信息轉入北京市藥監局“藥品安全‘黑名單’數據庫”，供社會查詢。
“將來在辦理藥品、醫療器械相關行政許可事項時，申請人應作出未聘用已納入藥品安全‘黑名單’人員或不具有行業禁入情形的書面承諾。”北京市藥監局相關負責人表示。
在2022年國家化妝品監督抽檢工作中，經廣西壯族自治區食品藥品檢驗所等單位檢驗，標示為廣州市浩鑫精細化工有限公司生產的浩鑫染發膏（亞麻褐色）等20批次化妝品不符合規定（見附件）。根據《化妝品監督管理條......
8月30日電（記者孫紅麗）國家藥監局近日發布通告，經中國食品藥品檢定研究院等6家藥品檢驗機構檢驗，標示為鄭州瑞龍制藥股份有限公司、太極集團四川南充制藥有限公司等9家企業生產的紫草、藿香正氣水等20批次......
會議指出，今年以來，全國各級藥品監管部門深入貫徹黨的十九屆六中全會和中央經濟工作會議精神，緊緊圍繞全國藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議部署，堅持服務大局、深化改革、強化監管和優化服務一體推進，有力保......
據國家藥監局網站25日消息，7月25日，全國藥品監督管理工作電視電話會議召開。會議提出，加快新冠病毒治療藥物研發上市速度，加強新冠病毒疫苗創新服務和質量監管，保障新冠病毒檢測試劑安全有效，強化防疫醫療......
2022年7月18日-7月22日，上海市藥品監管局根據國家藥監局的部署安排，緊扣“安全用械共治共享”的主題開展“全國醫療器械安全宣傳周”系列活動。為普及醫療器械安全使用知識，更好地滿足公眾健康需求，同......
7月15日，國家藥監局召開藥品安全專項整治工作領導小組會議，學習貫徹習近平總書記關于加強藥品安全工作的重要指示精神，傳達國務院集中打擊整治危害藥品安全違法犯罪工作領導小組第一次會議精神，聽取藥品安全專......
近日，國家藥品監督管理局發布公告：根據相關規定，經該局組織論證和審核，硫酸氨基葡萄糖鉀片由處方藥轉換為非處方藥。國家藥監局還發布了硫酸氨基葡萄糖鉀片的品種名單及其非處方藥說明書范本。說明書范本顯示，該......
近日，國家藥品監督管理局經審查，批準了北京品馳醫療設備有限公司生產的“患者程控充電器”創新產品注冊申請。該產品由電源適配器、充電控制器、充電線圈和充電腰帶組件組成。供18周歲及以上患者使用（孕婦除外）......
2022年3月30日，國家藥監局發布關于調整《醫療器械分類目錄》部分內容的公告。按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類目錄動態調整工作程序》有關要求，國家藥監局決定對《醫療器械分類目錄》部分內容進......
3月11日，新冠抗原檢測應用方案（試行）發布，也明確了自測抗原應用方法，不過還沒有自測試劑獲批，只有5款專業版抗原試劑獲批（萬孚生物、華大因源、金沃夫、華科泰、諾唯贊）。3月12日，據國家藥監局政務服......
