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  • 發布時間:2023-08-07 15:07 原文鏈接: 鹽酸氯米帕明注射液的性狀及鑒別方法

    性狀

    本品為無色或幾乎無色的澄明液體

    鑒別

    (1)取本品適量,加硝酸,即顯深藍色(2)照薄層色譜法(通則0502)試驗。避光操作供試品溶液取本品適量,用甲醇稀釋制成每1ml中約含鹽酸氯米帕明2.5mg的溶液。對照品溶液取鹽酸氯米帕明對照品適量,加甲醇溶解并制成每1ml中約含2.5mg的溶液。色譜條件采用硅膠G薄層板,以乙酸乙酯-冰醋酸-鹽酸-水(55:35:5:5)為展開劑。測定法吸取供試品溶液與對照品溶液各5μl,分別點于同一薄層板上,展開,晾干,噴以0.5%重鉻酸鉀的20%硫酸溶液使顯色,立即檢視。結果判定供試品溶液所顯主斑點的位置和顏色應與對照品溶液的主斑點一致。(3)在含量測定項下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。


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