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  • 發布時間:2013-07-05 11:48 原文鏈接: 移動檢測實驗室七月新標準出臺

      對于移動檢測實驗室,許多消費者都已經不再陌生,食品安全檢測、緊急情況下的檢測都少不了他們的身影。據悉,目前我國全國共配備了410個藥品快檢移動實驗室,2003年至2011年,在全國范圍內檢測藥品近196萬批次。專家表示,目前我國的移動實驗室都沒有經過國家實驗室認可,所出具的檢測報告都不具有法律效力。要想讓移動實驗室更好地發揮作用,就必須對移動實驗室進行標準化規范。2010年,國家標準化技術委員會批準成立了“全國移動實驗室標準化技術委員會”,授權開始制定《食品安全檢測移動實驗室通用技術規范》等首批10項移動實驗室國家標準,這些標準將于7月與大家見面。

      410個藥品快檢移動實驗室檢測藥品近196萬批次

      記者在日前召開的“2013年現場檢測儀器及技術研討會”上獲悉,目前我國全國共配備了410個藥品快檢移動實驗室,已覆蓋全國31個省、市、自治區。 2003年至2011年,在全國范圍內檢測藥品近196萬批次,初篩發現約24.7萬批次不合格,經實驗室檢測有81855批次不合格。

      尹利輝研究員表示,對藥品快檢技術的研究、開發和應用開啟了一種新的監督抽驗模式,使藥品監督得以延伸覆蓋廣大邊遠基層;快檢篩查技術的應用,得以快速了解藥品質量狀況,提高監管效能,尤其是基本藥物和進口藥物;此外,藥品快檢技術提高了非法添加靶向檢驗的命中率,該技術還得到了WHO和有關國家的高度關注及國際同行的認可。

      日前,國家針對藥品監管頒布了一系列政策法規,這也為我國藥品快檢技術發展帶來了機遇,如:國務院印發的《國家藥品安全“十二五”規劃》,財政部與國家藥監局“關于印發食品藥品監督管理系統執法執勤用車配備管理辦法(試行)的通知”,國家食藥監稽[2012]252號文“加快推進藥品快速檢測技術研究與應用工作的指導意見”,以及國務院開展的“雙打”工作,都會對禁止、限制添加物檢測方法研究和標準制定帶來極大地推進,為藥品快檢技術的研究發展奠定良好基礎。

      移動實驗室都沒有經過國家實驗室認可 檢測報告不具法律效力

      移動實驗室因為具有較好的移動性能、快速的反應能力,并適合與快速檢測分析進行對接,因此在很多場合都有成功應用:在2005年的松花江苯污染事件中,移動實驗室在零下32攝氏度的困難環境下,行程1000多公里跟蹤沿江監測,為政府決策提供了準確數據;在2008年的汶川地震中,移動實驗室緊急趕往災區監測飲用水和食品安全,防止次生災害發生。在北京奧運會中,在日常的農產品檢測中……移動實驗室都發揮了重要作用。

      但目前移動實驗室的不足也是顯而易見的。專家表示,移動實驗室的基本條件和保障能力遠不如固定式實驗室,有的移動實驗室空間小、續航差、潔凈度低;由于移動實驗室采用的儀器設備都是便攜式和試劑盒,雖然檢測速度快,但不可避免地存在整體準確度低、數據唯一性差、不確定范圍難以保障等缺點;同時,移動實驗室的車輛和便攜式儀器投入較大,人工和耗材成本較高,應用推廣有局限性。專家表示,目前我國的移動實驗室都沒有經過國家實驗室認可,所出具的檢測報告都不具有法律效力。

      據了解,一些地方的質監系統在配置移動實驗室時,已經開始按照實驗室認證的標準,將車載儀器的校準、試驗環境、減震防腐、配電照明、數據處理及信息傳送、人員要求和實驗室管理等要素融入其中,進行改進升級。

      有關移動實驗室的國家標準7月將與大家見面

      要想讓移動實驗室更好地發揮作用,就必須對移動實驗室進行標準化規范。據悉,已經發布的10項移動實驗室標準涉及相關的術語與定義、移動實驗室的分級與分類、移動實驗室中儀器、試劑、檢測方法等的要求、移動實驗室國家認可標準等等。據了解,一些地方的質監系統在配置移動實驗室時,已經開始按照實驗室認證的標準,將車載儀器的校準、試驗環境、減震防腐、配電照明、數據處理及信息傳送、人員要求和實驗室管理等要素融入其中,進行改進升級。

      目前我國在海關、氣象、交通、農業、食品安全、環境監測、突發事件應急等領域均裝備有具有移動實驗室功能的各種民用特種車輛,但是由于之前沒有移動實驗室的相關標準,導致整個行業無據可依。2010年,國家標準化技術委員會批準成立了“全國移動實驗室標準化技術委員會”,授權開始制定《食品安全檢測移動實驗室通用技術規范》等首批10項移動實驗室國家標準,這些標準將于7月與大家見面。

      記者從全國移動實驗室標準化技術委員會獲悉,10項標準只是目前擬推出標準的一部分,隨著標準制定工作的深入開展,將有更多相關標準制定并實施。依據這些標準生產、裝備的移動實驗室樣車正在研制過程中,今年有望與公眾見面。據目前的發展趨勢分析,今后的移動實驗室不僅將配置車載定位導航系統、快速查詢電子地圖,實現快速移動、快速反應,而且還將通過無線通訊和互聯網、物聯網相連接,及時查詢法規、比對標準、傳輸數據。

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