極草含片既非藥品又非保健品的特殊身份或將面臨尷尬圖/東方IC
使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態,需定量食用且有每日食用限量的產品,今后不納入食品生產許可(QS標志)范圍,而是必須獲得保健食品批準文號。國家食品藥品監督管理總局(簡稱國家食藥總局)欲在2014年1月1日起執行上述保健食品管理新規。這就意味著,打著“食字號”傍名牌的中藥沖劑,乃至是備受爭議的冬蟲夏草含片,都有可能因為新規而成為違規產品。
傍名牌“食字號”將消失
根據國家食藥總局發布的《關于進一步規范保健食品監督管理 嚴厲打擊違法違規行為有關事項的公告(征求意見稿)》,使用片劑、膠囊、口服液、沖劑、丸劑等形態,需定量食用且有每日食用限量的產品,不納入食品生產許可(QS標志)范圍。對聲稱保健功能的上述產品,須獲得保健食品批準文號方可生產和銷售。
上述產品自2014年1月1日起未獲保健食品批準文號的,禁止生產、經營和進口;2014年1月1日前已生產或進口的上述產品允許銷售至保質期結束。
“規范市場,對于大型的保健品生產企業來說是長期的利好。”湯臣倍健公共關系部總監陳特軍接受羊城晚報記者采訪時說。
也有中成藥生產企業對此拍手稱贊。“現在有藥店賣食證字號的夏桑菊、板藍根顆粒等仿藥品類食品。這種行為今后有望得到遏制。”有業內人士指出,在珠三角地區的一些藥店,至少一半以上的藥店都有銷售“食字號”的夏桑菊、消食片、二十四味等產品。常見藥食兩用品種被仿制的有數百種之多,其市場份額起碼有50億元以上。
蟲草含片特殊身份面臨尷尬
青海春天藥用資源科技利用有限公司將蟲草制成極草含片,以平均每克高達上千元的價格銷售,一直備受市場關注。同時,又因其片劑形態,且定量食用,在宣傳功效之余,既非藥品又非保健品的“特殊身份”也引發了各種爭議。
“如果按照新規,那么極草含片也就屬于違規產品了。”廣東省營養健康產業協會秘書長張詠接受羊城晚報記者采訪時說。而此前有報道稱,極草自 2010年正式銷售以來,首年銷量便達到1.6個億,2011年銷售12億元,2012年到目前為止,已經接近50億元,年銷量比第二至第六名銷量總和的兩倍還多。這就意味著,新規的出臺將有可能導致其超50億元規模的蟲草含片市場崩塌。
不過,昨日“極草5X冬蟲夏草”華南地區總代理廣東潤生藥業的董事長李有泉對羊城晚報記者回應稱,極草系列產品,為依法獲得批準生產并銷售的中藥飲片,既不是食品也不屬于保健食品,屬于國家藥品法定義的藥品范疇,因此不受保健品新規的影響。
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