美國生物制藥研究公司加緊開發180種新藥欲滅糖尿病

        一份來自美國藥物研究與制造商協會（PhRMA）的新行業報告披露：美國生物制藥研究公司目前正在開發180種新藥，以幫助世界各地罹患糖尿病的近4億人口。

　　根據這份報告，這些藥物都處于臨床試驗或FDA審評階段，包括30個潛在的1型糖尿病新藥，100個2型糖尿病新藥和52個用于糖尿病相關疾病的藥物。

　　開發中的藥物包括：一類用于2型糖尿病可改善葡萄糖依賴性胰島素分泌的藥物、一類旨在抑制與糖尿病神經病變有關的酶的藥物，以及用于1型糖尿病的刺激和促進胰島素分泌細胞再生的藥物。

　　根據美國疾病控制和預防中心統計：2012年在美國診斷出的糖尿病患者總費用估計達到2450億美元，包括1760億美元直接醫療費用和690億美元的生產力下降造成的損失。這比2007年以來增加41%，當年估計費用為1740億美元。該機構還報告說：在美國大多數糖尿病患者是2型疾病，而1型糖尿病占5%～10%。

　　GLP-1受體激動劑

　　糖尿病新藥開發已成為生物技術領域的重點，GLP-1（胰高血糖素樣肽-1受體激動劑）尤受關注。現在這個競技場已變得“人頭擠擠”，獲準上市的有諾和諾德的諾和力（利拉魯肽），百時美施貴寶和阿斯利康的百泌達（艾塞那肽）和Bydureon（艾塞那肽），以及賽諾菲的Lyxumia（利西拉肽）。

        在開發的項目中，葛蘭素史克的Eperzan（albiglutide）最近獲得歐洲藥品局（EMA）人用藥品委員會（CHMP）的認可，該委員會建議給予批準。在美國，FDA則作出批準決定日期從2013年秋季延至2014年4月15日，這讓競爭對手有額外8個月的時間與之角逐。

　　該藥的研究進展還算順利，但在比較研究中顯示它比武田的艾可拓（吡格列酮）和諾和諾德的Victozas較多胃腸道副作用和較差療效，情況有些不妙。此外，它的預期銷售額在4億美元左右，遠遠落后于禮來的Dulaglutide數10億美元的預期值。

　　禮來領跑

　　在GLP-1受體激動劑開發的競爭者中，禮來的Dulaglutide一段時間以來一直被視為領跑者，其療效優于標準治療藥二甲雙胍。

　　去年在西班牙巴塞羅那召開的第49屆歐洲糖尿病研究協會年會上，西班牙一項AWARD-3研究結果表明，對早期2型糖尿病患者，長效GLP-1受體激動劑Dulaglutide單藥治療的血糖控制療效優于二甲雙胍單藥治療，且耐受性良好。

　　如果Dulaglutide在今年獲得批準，時機再好不過。這家公司近年失去了欣百達（度洛西汀）的市場獨占權。在糖尿病治療領域，該公司以優泌樂50名聞遐邇，年銷售額超過10億美元，處于后期開發的不單是Dulaglutide，還有Empagliflozin。

　　賽諾菲是糖尿病重磅炸彈產品來得時（甘精胰島素）的制造商，其lixisenatide已在歐洲獲準。不過，賽諾菲在去年秋天宣布，他們正等待一系列Ⅲ期臨床試驗的完整數據，準備在美國提出新藥申請，預期可在2015年實現。

　　因為有來得時年銷售額67億美元這樣的產品，賽諾菲自然成為糖尿病藥制藥巨頭，其落后只是在GLP-1受體激動劑戰線。即使今年lixisenatide不能在美國獲準，賽諾菲的后期開發項目仍然十分充實，研發管道中共有18個項目，研發投入高于行業平均值。