研發階段的單克隆抗體制藥企業，如何估值？

　　根據Genetic Engineering & Biotechnology News的統計，2013年全球前10大暢銷藥物中，共有6個單克隆抗體類藥物，該6個產品的年度銷售額合計達506億美元，占當年全球前10大暢銷藥物銷售額的65%。

　　憑借產品的重磅性，單克隆抗體類藥物在國內投資界也是備受關注，各類投資、并購事件不斷，但國內絕大部分企業都還處于臨床、臨床前的研究開發階段，如何對這些企業進行估值，成為困擾投資者的首要難題。本文收羅了近年來國內單克隆抗體藥物領域的主要投資、并購事件，涵蓋單抗企業融資、并購、產品授權等各個領域，供各位讀者參考。

　　生物藥齊頭并進：沃森生物收購嘉和生物

　　作為國內生物制品行業龍頭企業之一的沃森生物，面對單克隆抗體領域良好的發展前景，自然不會袖手旁觀。2013年10月15日，沃森生物公告收購石河子安勝投資合伙企業持有的嘉和生物51%股權以及惠生(中國)投資有限公司持有的嘉和生物12.576%股權，收購時嘉和生物整體估值5.755億元。

　　嘉和生物于2007 年在上海張江高科技園區注冊成立，注冊資本32152.9097 萬元人民幣，是一家創新驅動型生物制藥公司，主要致力于治療性單克隆抗體以及Fc-融合蛋白藥物的研發與產業化。

　　嘉和生物目前已有3 個產品在中國進入臨床研究階段，其中曲妥珠單抗(原研藥：賀賽汀/Herceptin，2013年銷售額68億美元)已于2012 年8 月獲得澳大利亞1 期臨床初步總結報告，于2013 年7 月獲得中國國家食品藥品監督管理總局頒發的藥品臨床試驗批件;英夫利昔單抗(原研藥：類克/Remicade，2013年銷售額89億美元)與阿達木單抗(原研藥：修美樂/Humira，2013年銷售額107億美元)分別于2012 年、2013 年向國家食品藥品監督管理總局申報臨床研究并獲得受理;此外，公司還有多個生物仿制藥和多個抗腫瘤、抗糖尿病等的生物創新藥處于臨床前研究階段。

　　跨界融合：海南海藥收購中國抗體制藥

　　2012年11月6日，海南海藥公告收購中國抗體制藥有限公司(SinoMab Bioscience Limited)，開始涉足生物藥。海南海藥本次共花費990萬美元收購中國抗體制藥40%的股權，亦即中國抗體制藥整體估值1.52億元人民幣。

　　中國抗體制藥于2001年成立于香港，并于2002年9月獲得晨興創投300萬美元風險投資，其后在大陸分別成立子公司深圳龍瑞藥業有限公司、深圳賽樂敏生物技術有限公司。中國抗體制藥利用自有權屬的 “抗體框架重塑”(framework re-engineering)技術平臺，致力開發國家一類新藥——人源化及/或嵌合化的單克隆抗體藥物系列產品。

　　中國抗體制藥開發中的單克隆抗體數量已超過15個，適應癥涵蓋淋巴癌、肝癌、類風濕性關節炎及全身性紅斑狼瘡等。目前處于臨床階段的產品有2個，分別為重組人CD20單克隆抗體注射液(原研藥：美羅華/Mabthera，2013年銷售額89億美元)、重組人CD22單克隆抗體注射液(原研藥：依帕珠單抗 /Epratuzumab)。

　　獨立發展：眾合醫藥引入外部資金

　　上海眾合醫藥科技股份有限公司是一家專業從事創新抗體藥物研發和產業化的高科技醫藥企業，位于上海張江藥谷。公司成立后創建了涵蓋抗體藥物開發全流程的五大技術平臺，其中“抗體人源化和親和力成熟技術平臺”于2010年獲得國家“十二五”重大新藥創制專項資助。

　　眾合醫藥目前在研產品有6個，其中重組人源抗 TNF-α單克隆抗體注射液(原研藥：修美樂/Humira，2013年銷售額107億美元)已提交藥物臨床研究申請并已受理，預計2014 年6 月取得《藥物臨床試驗批件》，剩余5個產品均處于臨床前研究或更早期階段，分別是：1)人源化抗 BLyS 單克隆抗體注射劑(原研藥：貝利單抗/ Benlysta，2012年銷售額1.09億美元);2)全人抗EGFR 抗體(原研藥：帕尼單抗/ Vectibix，2012年銷售額5.47億美元);3)GLP-1-Fc 融合蛋白藥物(原研藥：艾塞那肽/ Exenatide，2013銷售額6億美元);4)人源化抗VEGF 單克隆抗體(原研藥：阿瓦斯汀/ Avastin，2013年銷售70億美元);5)人源化抗PCSK9抗體，國外賽諾菲的PCSK9 單克隆抗體alirocumab也還處于三期臨床階段。

　　2013年3月，眾合醫藥引入外部機構及個人投資者，融資6210萬元，公司估值3.321億元，目前眾合醫藥已在新三板市場掛牌。

　　原研授權：獨一味與Apexigen簽署許可協議

　　2012 年3月6日，獨一味與美國Apexigen公司就一種特定的針對血管內皮生長因子受體2(VEGFR2)的人源化兔單克隆抗體“APX004”簽署了《許可和商業化協議》，Apexigen授予獨一味在協議期限內享有對APX004產品ZL及其專有技術項下在中國開發、制造、銷售的獨家許可。

　　該協議總金額1380萬美元(約合8466萬元人民幣)：其中協議簽署一個月內獨一味需支付Apexigen 一筆不可返還且不可抵扣的許可費50萬美元，待收到SFDA 針對產品頒發的新藥證書時再支付550萬美元，余下780萬美元在SFDA 頒發該產品生產批件之日起的一年內支付。

　　APX004產品主要是通過定向抑制血管新生從而抑制腫瘤細胞增殖，主要治療方向是早期食管癌、胃癌、大腸癌等消化道癌。協議簽署時APX004已完成大部分研發前期工作，未來將進入藥理藥效等研究及新藥申報，希望能在3-5年達成新藥上市。