上海中醫藥大學教授劉平課題組利用傳統中醫和國際規范的臨床研究相結合,研制出專門用于治療慢性乙型肝炎的中藥新藥——扶正化瘀膠囊(片)。通過5萬多個病例的臨床治療,發現其對治療肝硬化有獨特療效。
肝纖維化是慢性肝病的關鍵病理特征,幾乎所有引起肝病的病因均可引起肝纖維化,但我國市場上目前尚無公認的有效化學藥物。劉平在研究中提出了“肝纖維化和早期肝硬化可以逆轉”“正虛血瘀是肝纖維化的中醫病機”等基礎理論,課題組共發現23種不同極性(溶解度)的扶正化瘀方入血成分,研究并確認了扶正化瘀主要效應物質九大成分;同時也明確了其抗肝纖維化的三大機制:減輕肝細胞損傷,抑制肝星狀細胞活化,重塑肝臟基質結構。據此,劉平團隊成功研制出扶正化瘀方。經臨床試驗證實,該方可有效改善慢性乙型肝炎肝纖維化,使肝纖維化逆轉率達52%,對肝功能改善的總有效率為74.1%。
據悉,扶正化瘀膠囊(片)目前已成功完成美國Ⅱ期臨床試驗,并已獲17項國內外ZL,包括5項全球ZL。
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