恒瑞醫藥迎來新藥集中收獲期

　　由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。

　　恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內，創新藥阿帕替尼、法米替尼，生物創新藥長效CSF，以及一批重磅仿制藥產品，將集中上市，公司將迎來上市以后的第二個業績成長高峰。

　　恒瑞醫藥目前正處于從仿制藥向創新藥，從化學藥向生物藥，從國內市場走向國際市場的突破階段。“未來公司依靠三條主線發展，即高端仿制藥進口替代、創新藥物研發和制劑出口。”公司相關人士介紹。

　　業績低點已遠去

　　“2013年公司的基本面幾乎見底。”在興業證券醫藥分析師項軍看來，這是“坑爹”的一年，諸多不利因素撲面而來：抗腫瘤藥主力品種遭發改委行政降價，奧沙利鉑在多個省份價格受挫，創新藥上市進程延后，仿制藥獲批也較少，反商業賄賂，醫保控費……“無論是業績增速，還是新品獲批，公司的基本面都處于底部。”

　　作為國內化學藥的標桿企業，恒瑞醫藥近幾年股價表現平平。公司內部人士對此解釋稱，公司近幾年業績增長不快，主要原因有三方面：首先是產品線梯隊出現斷層，仿制藥新品獲批較少；其次是創新藥上市進度低于預期；第三是老產品增速放緩，價格維護壓力大。

　　面對近幾年的經營困境，恒瑞醫藥已對公司戰略做出調整。首先是“仿制與創新并重”的新戰略，阿帕替尼、法米替尼、長效CSF等一批大品種創新藥正進入收獲期，數十個仿制藥也將陸續上市，一批新產品蓄勢待發；其次是積極維護老產品的定價權，公司多個主力品種已通過歐美認證，一方面為老產品增長拓寬新空間，另一方面也能夠維護老產品的價格體系。項軍認為，困擾恒瑞醫藥發展的產品線、增長空間、定價權等問題由于新藥審批周期延長及之前重磅仿制藥申報數目偏少等原因，恒瑞醫藥2011年開始進入重磅產品投放真空期，公司業績增速也漸入低谷。但隨著“創新+仿制”思路的確定，近兩年公司仿制藥申報數量漸增，同時新藥研發也取得了突破性進展。

　　恒瑞醫藥董秘戴洪斌向中國證券報記者透露，未來3年內 已逐步解決。

　　公司放棄創新藥單條腿走路的策略后，產品線已逐漸豐滿。據公司介紹，近2-3年的在研品種多達70個，其中1類新藥20個以上，3類新藥近30個，6類仿制藥近20個，產品線除涵蓋傳統的腫瘤、麻醉、造影等優勢領域外，已拓展至糖尿病、心血管、超級抗生素、血液系統等多個潛力大病領域。“從2014年開始，公司將迎來新產品的集中收獲期，預計未來5年每年都能有4個以上品種獲批。”前述內部人士表示。

　　新一輪高增長漸來臨

　　從恒瑞醫藥公布的2014年中報來看，今年上半年公司實現營業收入35.10億元，同比增長18.23%，實現歸屬母公司凈利潤7.60億元，同比增長18.38%。這一成績單基本符合市場預期。

　　從業務收入情況來看，二季度單季收入增長20.28%，較一季度小幅加速。預計腫瘤藥上半年增長10%以上，麻醉藥、造影劑和電解質輸液延續30%左右的增速；新產品卡培他濱和非布司他已經開始銷售，待完成招標后有望開始加速放量，公司整體保持了良好的經營趨勢。

　　興業證券認為，公司在老品種不斷受到競爭加劇和降價影響的情況下依然能夠維持20%左右的穩健增長，實屬不易，也顯示公司強大的營銷實力，未來隨著新產品群逐步獲批并完成招標，公司業績有望重新進入加速增長周期，經營趨勢不斷向好。

　　從具體財務指標來看，上半年公司綜合毛利率上升1.55個百分點至81.44%；整體盈利能力依然穩定，營業利潤率小幅下降0.31%至26.36%。其他財務指標方面，公司期末應收賬款余額同比僅增長8.23%，顯著慢于收入增速；公司當期經營性凈現金流達到7.99億元，高于凈利潤水平，顯示公司經營質量非常高。

　　下半年，市場翹首以盼多時的阿帕替尼有可能開機生產，這是一款市場容量超過十億的胃癌新藥。公司高管透露，目前阿帕替尼已完成現場檢查，正在等待審核結論，預計10月份有望獲批。此外，生物藥重組人粒細胞集落刺激因子預計2015年獲批。仿制藥方面，預計釓特酸葡胺、達托霉素、卡泊芬凈、碘化油、塞來昔布、伊伐布雷定、托伐普坦、右氯胺酮、決奈達隆等一批潛力在研品種未來3年會陸續獲批上市，公司全新的產品線梯隊正在成型。隨著創新藥和仿制藥新產品的逐步上市并放量，有望驅動公司業績在中長期內保持穩健的較快增長。

　　制劑出口業務帶來增長彈性

　　將價格好賣的品種銷往歐美市場，是公司業績發力的第三駕馬車。

　　從2007年公司啟動制劑規范市場認證工作以來，已有伊立替康注射液（美國）、注射用奧沙利鉑（歐盟）、曲唑片（美國）等通過歐美認證；環磷酰胺、七氟烷、奧沙利鉑水針等產品有望在2014年繼續獲得規范市場認證。公司正著力推動所有核心產品通過規范市場認證，以盡快進入歐美市場銷售。

　　戴洪斌表示，2015年公司制劑出口有望突破1億美元，制劑國際化為公司打開新的增長空間。

　　目前，公司的制劑出口產品線已經實現梯隊化。隨著今年環磷酰胺、七氟烷、奧沙利鉑水針等有較高技術壁壘的產品獲得歐美認證并且出口銷售，制劑國際化業務規模有望迎來爆發。隨著2014-2020年國際醫藥領域大批重磅藥品ZL到期以及各國醫保控費成為主流趨勢，恒瑞醫藥的仿制藥出口業務將會迎來千載難逢的戰略機遇期，如果能夠把握機會，公司有望實現跨越式發展。