衛材(Eisai)公司近日宣布,FDA已批準Akynzeo治療與癌癥化療相關的惡心和嘔吐。該藥是由Aloxi(palonosetron,帕洛諾司瓊)和奈妥吡坦(Netupitant)組成的復方藥物。
Aloxi是一種口服藥物,于2008年獲批,用于預防癌癥化療急性期(啟動化療24小時內)產生的惡心和嘔吐.奈妥吡坦則是一種新藥,能夠有效預防癌癥化療急性期和延遲期(啟動化療25~120小時內)產生的惡心和嘔吐。
Akynzeo的獲批,基于兩項臨床試驗的數據,這些研究涉及1720例接受化療的癌癥患者。首項研究表明,在急性期(24小時內),Akynzeo治療組有98.5%的患者未經歷任何嘔吐或需要額外的藥物支持,Aloxi治療組患者比例為89.7%。
此外,該研究還記錄了兩種藥物在延遲期和化療全程預防嘔吐和治療惡心的能力。數據表明,在延遲期和化療全程,Akynzeo治療組分別有90.4%和80.6%的患者未經歷任何嘔吐,Aloxi治療組比例分別為80.1%和76.5%。
臨床試驗中,Akynzeo的副作用包括頭痛、乏力、消化不良和便秘。
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