甲流疫苗生產車間：雞蛋里培育疫苗

　　疫苗是如何生產出來的呢?近日，在工作人員的帶領下，記者實地探訪了甲型H1N1流感疫苗企業，看到了“種在”雞蛋里的甲感疫苗。

　　名詞解釋：

　　疫苗就是病毒，不過這種病毒已經剔除致病能力。當人體接種疫苗時，免疫系統就會產生一定的保護物質。當人再次接觸該類病毒時，人的免疫系統就會循著原有的記憶，制造更多的保護物質來阻止病毒對人體的傷害。

　　甲感疫苗是“種”在雞胚里培育出來的，也就是民間說的毛雞蛋

　　在一間陰暗的照檢室，四名工作人員正在拿著手電筒，麻利地照射每顆雞蛋，透過光線，雞蛋殼紅彤彤的，能看到里面的絲絲血管。

　　“檢查這些雞蛋是否合格，是生產疫苗的第一道工序。”工作人員說。

　　這些雞蛋就是用來培養甲型H1N1流感疫苗的。

　　北京科興生物制品有限公司獲得由美國CDC(美國疾病預防控制中心)提供的甲型H1N1流感疫苗“原始種子”，是在6月8日，種子只有一小瓶，由專業公司從美國空運過來，在旅途中處于“冷凍”狀態。

　　“要想獲得更多的種子，只能把它種在土壤里，等著發芽開花結果。要想獲得更多疫苗，就要把疫苗‘種在’雞蛋里。”該公司企業發展部宣傳主管劉沛誠說。

　　說這是雞蛋，其實有點“外行”，用專業術語說這是雞胚，通俗地說就是受精后開始發育的雞蛋，民間稱之為“毛雞蛋”。

　　這些“毛雞蛋”是美國引進的海蘭白雞所生。記者仔細觀察后發現，它們大小相當一致，外殼為白色，就像白色瓷器一樣。

　　“這種雞胚透光好，在暗室光源的照射下，可以清晰地看到雞胚里的血管等，從而容易剔除弱胚、死胚等。”工作人員說。

　　雞胚多是由出生28周至38周的母雞所生，這些母雞必須是沒有接種過疫苗、沒有使用過抗生素的，就連吃的飼料也是純天然的，這樣生下的雞胚才不會具有強大的抵抗力，注入用于疫苗的流感病毒時，能比較順利地“通行無阻”。

　　檢查合格的雞胚經過消毒，就被傳入病毒接種操作生產線上。

　　記者看到，一盤36枚雞胚，與之匹配的自動接種機也是36個針頭，就像打針一樣，刺開蛋殼一個極其微小的小孔，把經過稀釋后的毒株原始種子“種”進雞胚的尿囊腔中(相當于人胚胎的羊水，是具有生命力的“土壤”)。隨后將雞胚放進密閉、無菌、恒溫的孵化室中，使病毒快速繁殖。

　　三四天后，收獲病毒的時間就到了。工作人員首先把接種病毒后的死胚、壞胚等不合格的雞胚檢出來，進行消毒處理，交給專門的回收公司。

　　照檢合格的雞胚被傳送到收獲生產線上來。36個雞胚的頂殼同時被削掉，與之相對應的36根針頭抽取雞胚中的液體，再通過幾個管子吸到無菌的罐子里，這就是病毒收獲液了。

　　疫苗原液就像剛釀出的白酒，需要“勾兌”

　　病毒收獲液還不是疫苗。

　　還需要往其中加入滅活劑，去除病毒的致病力，保留刺激人體產生抗體的那部分。還要對病毒滅活液進行純化，避免雜質使人體產生不良反應。這些都要在流感疫苗生產車間里進行。

　　流感疫苗生產車間里，工作人員穿著一身從頭到腳的連體白色防護服，戴著雙層藍色口罩，這使他們不會被活體的病毒所感染，記者走進這里也不例外，一樣要裹得嚴嚴實實。

　　純化后的疫苗原液就像剛釀出的白酒，度數高，很純，但不適合大多數人飲用，必須加入水和其他東西勾兌到一定度數。疫苗原液也需要加入緩沖液稀釋和佐劑“勾兌”到合適的濃度。

　　工作人員告訴記者：季節性流感疫苗、人用禽流感疫苗，還有甲型H1N1流感疫苗都在這個車間完成。“每次完成一個類型的疫苗生產后，全部要清場，用物理和化學的方法對頂棚、墻壁和地面等進行全面消毒。這樣可以避免疫苗病毒之間的交叉污染。”

　　工作人員走路胳膊甩大了點，被提醒“動作要輕”

　　接下來就是分裝和包裝了。

　　在分裝車間，周圍掛著塑料透明簾子，以防外圍空氣進入，破壞車間內穩定的氣壓差。工作人員走路時如果胳膊甩大了點，都會被提醒“動作要輕，不要造成過強的氣流”。

　　負責分裝的工作人員每個操作動作都是有嚴格規定的，除了手動更換一盤盤分裝注射器包裝，只能一動不動地站著，一站就要好幾個小時，期間不能伸懶腰，也不能活動胳膊腿。

　　包裝車間沒有分裝車間要求那么嚴格，工作人員相對較多。一支支灌裝好的疫苗在流水包裝線上“滑過”，工作人員先把明顯不合格的產品挑出來，然后依次給“過關”的疫苗貼標簽、壓塑料包裝、放說明書。

　　單支包裝完成后，它們會被傳送通過一個準確度很高的電子稱——即使沒有貼標簽這么“輕”的事兒，都能被篩檢出來。

　　記者發現，每支疫苗的包裝盒上都印有編碼，工作人員說這是電子監管碼，是疫苗的“身份證”，便于疫苗上市后流向的追蹤。

　　經過一系列檢測后的合格疫苗，除了要放在密封的包裝盒，還要放在上下都加有冰塊的高密度泡沫箱里。這樣做，是為了保證在運輸時一旦發生意外，保溫系統在無法正常運轉情況下，箱中溫度在24小時內也是2~8攝氏度。

　　疫苗進入接種階段，第一步將向孕婦、有基礎性疾病的易感人群接種

　　8月31日下午，北京科興生物制品有限公司生產的甲型H1N1流感疫苗在全國第一個通過了國家食品藥品監督管理局藥品審評中心“甲型H1N1流感疫苗專家審評會”的審評。

　　疫苗試驗結果顯示，15ug劑量在成人(18~60歲)，少年組(12~17歲)和兒童(3~11歲)年齡組中一次免疫接種后14天(兒童組未檢測)和21天的免疫原性結果均達到了國際公認的標準。

　　與會專家表示，所有的甲型H1N1流感疫苗，均為國家購買后，免費供群眾接種。

　　專家提醒，接種疫苗后，應進行6個月的安全性隨訪，甲型H1N1流感疫苗與今冬季節性流感疫苗接種不沖突，但應間隔一個月接種。

　　今年7月份時，衛生部部長陳竺在出席世界衛生部長會議期間曾表示，如果甲感疫苗進入接種階段，第一步將向易感人群接種疫苗，例如孕婦、有基礎性疾病的人群以及特殊領域的工作者。