為規范化妝品行政許可申報受理工作,日前,國家食品藥品監管局制定了《化妝品行政許可申報受理規定》,自2010年4月1日起施行。此前發布的化妝品衛生行政許可申報受理規定與本規定不一致的,以本規定為準。
規定指出,國產化妝品行政許可申請人應是化妝品生產企業。國產化妝品新原料行政許可申請人應是化妝品原料生產企業或化妝品生產企業。進口化妝品行政許可申請人應是進口化妝品生產企業。進口化妝品新原料行政許可申請人應是進口化妝品新原料生產企業或化妝品生產企業。同一申請人應委托一個在中國境內依法登記注冊,并具有獨立法人資格的單位作為在華申報責任單位,負責代理申報有關事宜。申請人和在華申報責任單位應按照國家有關法律、法規、標準和規范的要求申報化妝品行政許可,對申報資料負責并承擔相應的法律責任。首次申報前,行政許可在華申報責任單位授權書原件應在國家食品藥品監管局行政受理機構進行備案。化妝品行政許可批件(備案憑證)有效期四年。
規定明確,國家食品藥品監管局應自受理之日起六十日內,組織對申請人提交的其申報產品中可能存在安全性風險物質的有關安全性評估資料進行審查。申請人和在華申報責任單位提供虛假申報資料和樣品的,國家食品藥品監管局依據《中華人民共和國行政許可法》第七十八條的規定,對該申請不予受理或不予許可,對申請人和在華申報責任單位給予警告,并在一年內不受理該行政許可。
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