2008年4月8日,北京。甲骨文公司全球生命科學事業部亞太/日本區總監Callum Bir在甲骨文生命科學行業媒體見面會上說:“當前,全球生命科學領域呈現蓬勃發展的態勢,但同時制藥與生命科學企業都面臨著如何提高研發效率、如何保證產品質量與法規遵從、如何實現以客戶為中心三大方面的挑戰。甲骨文公司針對行業迫切需要解決的問題,創新推出了一套完善、強大、深具行業功能Oracle生命科學解決方案,其專為生命科學企業而設計,能為市場更快地帶來新產品,能使企業獲取更多的利潤。”
中國制藥市場機遇與挑戰并存
隨著中國加入WTO,巨大的制藥市場吸引了更多世界各地的醫藥制藥廠商來華投資,中國的市場增長潛力極為巨大。據波士頓咨詢公司資料顯示,中國制藥市場規模從1996年的4.3億美元,到2005年以13億美元躍居全球第七位,預計在2010年,規模將躍升至25億美元從而攀升至全球第五位。中國擁有龐大的技術人才,但同時面臨著巨大的將近2.5億的患者群體。近年來,政府遵循戰略性支持政策并進行投資,目前已建立了60個生命科學園,在基礎設施上也加大了投資力度。
中國具有強大的制藥能力,這使得中國成為許可生產及合作生產的理想平臺,但中國的制藥實力主要體現在原材料生產上,而原材料帶來的利潤通常低于成品藥的利潤。目前,大多數中國西藥制造商側重于兩方面,一方面是原材料和低附加值非ZL藥,另一方面則為成品藥,如抗生素、止痛劑和維生素。對于國內的制藥企業而言,隨著GMP(藥品生產質量管理規范)認證的逐步進行,只有提高產品的科技含量和產品質量,盡早通過GMP認證,使更多新產品迅速投入市場,才能抓住發展機遇,在激烈的市場競爭中立于不敗之地。
Oracle應用產品在制藥與生命科學領域處于領先地位
作為全球最大的企業軟件公司,甲骨文一直重視制藥與生命科學領域的投入與發展,基于對該行業的深入研究,推出了針對行業的國際先進的解決方案及應用產品,獲得了用戶、專家的廣泛認可。
據IDC資料顯示:“基于其目前市場領先地位,Oracle臨床軟件在網格排名中被評為領先,它有強大的混合試驗和試驗管理功能,被認為是財政穩定和獲得認可的供應商。”同樣,Insights也對甲骨文的表現做出了評價:“病人對關護的需求和對臨床調研不斷增加的責任正把調研者的能力擴張到極限。結果,行業快速地提高其能力,成功的錄用和留住醫生作為在臨床試驗的調研者。Oracle遠程數據抓取4.5.3代表了基本的方向轉變,保證EDC最重要股東的需求得到滿足。”另外,Gartner資料顯示:“在多個垂直行業(如生命科學),Siebel繼續為客戶提供最廣泛的功能和對復雜銷售流程的支持。Oracle已經為8.0版本描繪了豐富的功能,為產品提供了有效的承諾。”
目前,在生命科學領域,全球排名前20位的制藥公司、前10位的合同研究組織(CRO)全都在使用Oracle管理軟件和技術產品。在臨床試驗領域的應用方面,排名前10位的8家醫藥企業在使用Oracle臨床管理軟件,排名前10位的合同研究組織(CRO)全都使用Oracle臨床解決方案。另外,超過650萬案例報告通過Oracle遠程數據抓取軟件形成處理文本。目前為止,全球250多家醫藥企業在使用Oracle臨床管理軟件。在客戶關系管理應用方面,全球排名前20位的制藥公司全都使用Oracle Siebel CRM 管理軟件,目前為止,全球200多家生命科學企業在使用Oracle Siebel CRM 管理軟件。
Oracle生命科學解決方案的創新之處
當前,制藥公司與生命科學企業面臨著如何提高研發效率、如何保證產品質量與法規遵從、如何實現以客戶為中心三大方面的挑戰。甲骨文公司針對行業迫切需要解決的問題,已經推出了一套完善、強大、深具行業功能Oracle生命科學解決方案,其專為生命科學企業設計,能為市場更快地帶來新產品,以及給企業帶來更多的利潤。
基于創新的Oracle生命科學解決方案的強大功能表現在:
作為管理臨床生命周期的集成解決方案,Oracle臨床管理軟件集成了臨床試驗管理、電子數據獲取、生命科學數據中心、投訴和負面事件分析和報告等解決方案,通過科學規范的流程管理、先進唯一的解決方案,有效地提高了企業的運營效率和成果。在流程效果與法規遵從方面,甲骨文提供了Oracle流程制造、集成的21 CFR Part 11、Oracle GMP流程、Oracle 高級供應鏈計劃等解決方案,完全支持ERES的全面GMP、CAPA和質量管理流程,實現了完全簡化的制造支持,提供了“開箱即用”的GMP業務流程支持功能,最終通過流程效果和法規遵從降低了運營成本與風險。為實現“以客戶為中心”,甲骨文提供了閉環銷售和運營計劃解決方案,其Oracle醫藥銷售與Siebel CRM解決方案相結合,實現了嵌入式分析和實時決策支持,為客戶提供了唯一且特別的體驗。
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