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  • 發布時間:2010-09-27 07:41 原文鏈接: 2009年藥品注冊審批獲批中藥78%為新藥

      本報北京9月26日電 (記者富子梅)日前,國家食品藥品監管局正式發布《2009年藥品注冊審批年度報告》。報告顯示,2009年化學藥品中的新藥占化學藥品批準品種總數的比例為32%,中藥新藥占中藥批準品種總數的比例為78%。2009年首次出現了批準新藥比率升高、重復申請降低的現象。這表明2007年新版《藥品注冊管理辦法》頒布以后,我國采取的一系列規范審評、鼓勵創新的政策導向產生了良好效應。

      報告顯示,2009年國家食品藥品監管局共批準生產上市藥品申請3100件,其中含2008年集中審評后續批準的過渡期品種2308件。


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