全球細胞療法市場分析20192026及主要代表公司

ResearchAndMarkets發布研究報告稱，到2026年，細胞療法市場預計將達到97.6億美元，從2018年到2026年的復合年增長率為7.2％。

細胞療法是一種依靠以健康功能正常的細胞替代患病或功能異常的細胞的技術。主要用于這種先進療法的細胞是干細胞，因為它們具有分化為修復受損或有缺陷的組織或細胞所需的特定細胞的能力。此外，細胞療法在再生藥物的開發中發現了其應用，再生藥物是旨在使用主要與細胞療法有關的方法維持、改善或恢復細胞、組織或器官功能的多學科領域。

政府和私人組織支持細胞療法臨床試驗的資金不斷增加，再生醫學的采用不斷增加，并且癌癥、心臟異常等疾病的發病率上升等因素正在推動市場增長。然而，預期有關細胞療法使用的嚴格政府法規的實施將限制市場的增長。

根據治療類型的不同，在預測期內自體療法將具有顯著優勢，因其有幾大優勢：如可用性、降低危及生命的并發癥的風險、移植失敗率低、死亡率低、可負擔性更高和負擔能力高、患者生存率更高。自體細胞療法是再生醫學的一個分支，基于生物細胞的療法，來治療與腫瘤學、皮膚病學和神經病學有關的各種疾病。

細胞療法涉及的主要供應商包括：

• MEDIPOST，韓國臍血干細胞研究公司，軟骨再生治療藥物Cartistem于2020年1月獲得韓國食品藥品廳生產許可。Medi-post公司的Cartistem是利用從臍帶血液中抽取的干細胞為原料生產出的專門治療退行性關節炎和受損膝蓋軟骨的藥物。其中值得注意的是，Cartistem不是使用患者本人的干細胞，而是利用他人的干細胞，所以若獲得生產許可，將會成為全球首例利用他人干細胞生產的治療藥物。

• Mesoblast Ltd(NASDAQ:MESO)，總部位于澳大利亞墨爾本，一家開發以細胞為基礎的再生治療產品的生物技術公司。

• Vericel 美國，再生醫學公司，專注于創新細胞療法的開發，以修復或再生受損或患病組織。

• AlloCure，美國，開發針對自體免疫病的干細胞治療產品。Allocure公司被批準允許發起隨機、雙盲、對照的多中心Ⅱ期臨床試驗，以評估MSCs在大約200例心臟外科手術患者中的功效。（間充質干細胞，mesenchymal stem cell，MSC）

• Cell Medica，英國，致力于治療基于細胞免疫治療的人類疾病技術的細胞治療公司。Cell Medica的主打產品baltaleucel-T是一種從患者體內分離、在體外激活和增殖的T細胞。這些T細胞有針對性地靶向愛潑斯坦巴爾病毒(Epstein Barr Virus)。  

• Kolon TissueGene，Inc.，韓國Kolon集團位于美國的生物制藥部門

• Arteriocyte Medical Systems，美國領先的醫療設備公司，致力于通過開發創新解決方案來提高基于細胞和組織療法的外科手術效果，幫助患者更快地康復。該公司的主導產品是Magellan?自體血小板分離器。

• Forticell Bioscience，美國，一家致力于通過開發和商業化發展再生醫學和干細胞療法的公司。

• Athersys Inc.，美國，專注于再生醫學領域的研發活動，其臨床開發計劃專注于治療神經系統疾病、心血管疾病、炎癥和免疫疾病、肺部和其他疾病。

• Stemedica Cell Technologies，Inc.，美國生物制藥公司，生產同類最佳的同種異體成體干細胞和干細胞因子。該公司是政府授權的cGMP制造商，cGMP是目前在美國用于缺血性中風，阿爾茨海默氏病和慢性心力衰竭的臨床試驗中使用的臨床級干細胞。

• Baxter Healthcare Corporation，美國財富500強，Baxter International Inc.開發，生產和銷售與血友病，免疫系統疾病，傳染病，腎病，創傷和其他慢性和急性疾病相關的產品和技術。該公司的產品被醫院，腎臟透析中心，療養院，康復中心，醫生辦公室和研究實驗室使用。

• JCR Pharmaceuticals Co.，Ltd .. ，日本，該公司的異體間充質干細胞產品Temcell，用于造血干細胞移植后的嚴重并發癥之一“急性移植物抗宿主反應（GVHD）”的治療，于2015年9月獲得日本厚生勞動省的批準。Temcell定價為1袋86萬日元（約人民幣5萬元），一個療程為每周輸2袋，共4周8袋。

• Osiris Therapeutics，Inc.，美國再生醫學公司，OSIR已經開發出兩種相對成熟的干細胞產品——Prochymal和Chondrogen，并進行了大量的臨床試驗。Prochymal：世界首個獲批上市的人造干細胞藥物。Prochymal是一種提取自骨髓的成體間充質干細胞（MSC），是一種異體基因MSCs產品。具有控制炎癥，促進組織再生并阻止疤痕形成的作用。2010年，美國食品藥品監督管理局（FDA）以孤兒藥的方式核準Osiris公司研發的干細胞療法藥物Prochymal用于I型糖尿病的治療。2012年5月在加拿大衛生部通過了Prochymal的上市批準，用于難治性小兒移植物抗宿主病(GVHD)的治療。Chondrogen主要用于治療關節炎類疾病，利用這種藥物進行膝關節炎治療的I期臨床試驗已經完成，臨床II期試驗病人的招募工作也已經結束。2013年，以1億美元將Prochymal和Chondrogen轉讓給澳大利亞的Mesoblast公司，停止了所有單純使用間充質干細胞（MSC）的臨床研發，專注于組織工程產品。Osiris公司生產的另外一種新產品Osteocel-XC，主要用于治療病灶區骨再生，2008年7月，Osiris將Osteocel以8500萬美元的價格出售給NuVasive。

      干細胞生物制劑方面，公司擁有Grafix，Cartiform和Bio4三種產品：Grafix是Osiris公司的拳頭產品之一，主要應用于創傷護理領域。有助于幫助慢性傷口的愈合，正在用于治療慢性傷口（如糖尿病足潰瘍和褥瘡），以及急性創傷（如手術切口和燒傷）。

• Bone Therapeutics，比利時，一家滿足骨科和其他疾病未滿足醫療需求的細胞療法公司

• Cellerant Therapeutics，美國，一家臨床階段的生物技術公司，專注于開發創新的免疫療法治療血液系統惡性腫瘤和其他血液疾病。

• Celgene Corporation，美國，創新生物制藥龍頭公司，主要從事研發、設計和研制治療癌癥和炎癥&免疫疾病有關的藥物，在全球生物制藥公司市值排名第三，僅次于Gilead和Amgen，目前市值800億。Celgene核心產品Revlimid（針對多發性骨髓瘤MM）的年銷售額排在No.2，金額為102億美元。

• PHARMICELL Co.，Ltd，韓國，主要從事生物制藥業務，其生物制藥業務主要從事干細胞治療藥物和干細胞化妝品等的開發和制造。

• FibrocellScinence，美國，是一家自體細胞和基因治療公司，專注于影響皮膚和結締組織的疾病，特殊技術為自體成纖維細胞技術。

• NuVasive，Inc.美國，銷售醫療器械的生物技術公司。2008年7月，Osiris將Osteocel以8500萬美元的價格出售給NuVasive。

• ANTEROGEN.Co.，LTD，韓國，肛瘺治療藥物Cuepistem于2020年1月獲得韓國食品藥品廳生產許可。Anterogen公司的Cuepistem是從患者本人的脂肪組織中提取的干細胞制造出來的治療復雜性克隆恩氏并發肛瘺的藥物。Anterogen公司目前掌握脂肪干細胞原創技術，同時也是韓國最早進行干細胞技術研究的公司之一。