昨天,國家食品藥品監管總局通報了銀杏葉藥品專項治理工作情況:在24家從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物的藥品生產企業中,有5家未用于藥品生產,其余19家銀杏葉制劑生產企業均已啟動涉事藥品召回工作。食藥監總局將于近期頒布銀杏葉制品補充檢驗方法,并盡快啟動對市售銀杏葉藥品的全面抽檢工作。
此前,桂林興達藥業有限公司、萬邦德(湖南)天然藥物有限公司在食藥監總局組織的飛行檢查中被查出擅自改變銀杏葉提取工藝、偽造原料購進臺賬等問題,被立案調查。
食藥監總局藥化監管司司長李國慶介紹說,經核查,涿州東樂制藥有限公司、海口奇力制藥股份有限公司等19家藥品生產企業均從桂林興達藥業有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產,目前已核實清楚產品批次、批量、流向等信息,正督促企業召回產品。
食藥監總局要求各級食藥監管部門和藥品生產企業必須以對公眾用藥安全高度負責的態度,繼續做好線索排查、問題核查、產品召回和案件查處等工作。“為了保障百姓用藥安全,今后通過藥品飛行檢查發現問題、嚴查到底的工作機制將成為常態。”李國慶還表示,為確保召回工作更好地實施,食藥監總局正在對藥品召回管理辦法進行修訂。
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