為督促醫療器械注冊人、備案人落實醫療器械質量安全主體責任，強化醫療器械注冊人、備案人、受托生產企業及經營企業質量安全關鍵崗位人員責任落實，國家藥監局組織起草了《企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定（征求意見稿）》（見附件），現向社會公開征求意見。
請于2022年12月9日前將有關意見反饋至電子郵箱zjfdaqxc@163.com。
附件：企業落實醫療器械質量安全主體責任監督管理規定（征求意見稿）
國家藥監局綜合司
2022年11月28日
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2023年3月，山東第一醫科大學附屬眼科研究所所長、附屬眼科醫院院長史偉云第六次作為全國人大代表來北京參會。史偉云是第十三屆全國人大代表，在換屆中又再次連任，今年是他成為第十四屆全國人大代表的第一個年......
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近日，中國藥監局發布《國家藥監局關于批準注冊124個醫療器械產品的公告》，共批準注冊醫療器械產品124個。2023年1月，國家藥監局共批準注冊醫療器械產品124個。其中，境內第三類醫療器械產品99個，......
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國家藥監局關于發布YY0054-2023《血液透析設備》等32項醫療器械行業標準的公告（2023年第8號）YY0054-2023《血液透析設備》等32項醫療器械行業標準已經審定通過，現予以公布。標準編......
近日，深圳市質量安全檢驗檢測研究院公開《深圳市質量安全檢驗檢測研究院專用設備購置意向》，預計花費506萬元采購專用設備，詳情信息如下：采購單位:深圳市質量安全檢驗檢測研究院項目名稱:專用設備購置預算金......
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