7月18日，《醫療器械經營質量管理規范》修訂座談會在河北張家口召開。這是國家藥監局第二次對《規范》的修訂征求意見，重點聽取市縣兩級監管部門和部分中小型醫療器械經營企業意見。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議。
與會代表對征求意見稿給予積極評價，就新時期做好醫療器械經營管理工作、強化產品質量安全保障進行了研討與交流。
會議強調，在《規范》修訂過程中，要全面落實學習貫徹習近平新時代中國特色社會主義思想主題教育要求，堅持人民至上，認真聽取基層意見建議，努力使《規范》更貼實際、更接地氣，更好地適應當前產業發展需求，更加有利于強化全生命周期質量安全管理，更好地保障公眾用械安全。
11月5日至10日，第七屆中國國際進口博覽會將在上海舉辦。記者17日從丹麥駐華大使館獲悉，丹麥將在本屆進博會上新設生命科學館，以食品館和生命科學館“雙國家館”形式參展。據介紹，丹麥生命科學館占地140......
10月12日至15日，第90屆中國國際醫療器械博覽會（以下簡稱“CMEF”）在深圳國際會展中心（寶安）舉辦，來自海內外的4000家企業攜數萬款醫療器械產品集中亮相,其中包括世界最小的8K內窺鏡、帶凈化......
各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團市場監管局（廳、委）:實施重點工業產品質量安全追溯，是落實工業產品生產銷售單位質量安全主體責任，強化全過程質量安全風險防控，促進產品質量水平提升，加快全國統一大市......
10月14日是世界標準日，醫療器械標準高質量發展交流會在京召開。國家藥監局黨組成員、副局長雷平出席并講話。會議指出，醫療器械標準為產品全生命周期科學監管、產業規范創新發展提供科學遵循和技術支撐。近年來......
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關于征集參與“腹壁軟組織缺損修復組織工程醫療器械產品評價技術研究”相關工作企業及單位信息的通知各有關單位：為積極推動藥品監管科學體系建設重點項目醫療器械上市前研究項目任務“腹壁軟組織缺損修復組織工程醫......
關于2024年11月～12月醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作安排的通告（2024年第28號）為做好醫療器械注冊受理前技術問題咨詢工作，指導行政相對人安排咨詢時間，保證咨詢工作質量，現就近期咨詢工作安......
國家藥監局綜合司公開征求《關于對藥品、醫療器械質量安全內部舉報人舉報實施獎勵的公告（征求意見稿）》意見為進一步發揮藥品、醫療器械產業鏈內部監督作用，及時發現和控制藥品、醫療器械安全風險，國家藥監局組織......
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工業和信息化部辦公廳、國家藥監局綜合司關于印發人工智能醫療器械創新任務揭榜優勝單位名單的通知。原文如下：工信廳聯科函〔2024〕355號各省、自治區、直轄市及計劃單列市、新疆生產建設兵團工業和信息化主......