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  • 發布時間:2012-10-25 00:00 原文鏈接: 北京匯智泰康醫藥技術有限公司

    北京匯智泰康醫藥技術有限公司

      匯智泰康醫藥技術有限公司是一家中美合資,以分析檢測為核心能力的高新技術企業。匯智泰康致力于為生物醫藥研發企業和機構提供包括藥物開發,藥物代謝和藥代動力學,生物利用度/生物等效性,臨床前和臨床生物樣品分析等領域的技術服務。作為獨立的第三方檢測實驗室,匯智泰康的分析檢測能力還覆蓋了食品和農產品、環境檢測、農藥和化肥、新化學物質理化檢測等領域。公司目前擁有40余套精密分析儀器設備,總價值近2000萬人民幣 ,實驗室總面積約1200平方米。

      匯智泰康擁有一只經驗豐富的由留學美國的歸國專家組成專業技術團隊,公司依靠先進的分析檢測儀器設和符合GLP要求的分析實驗室,以及與符合AAALAC認證的GLP實驗動物中心和I期臨床中心的合作,竭誠為國內外的生物醫藥企業提供研發技術服務。匯智泰康同時還嚴格按照ISO/TEC 17025體系運行分析檢測實驗室,同時獲得中國國家實驗室認可認證(CNAS)、中國計量資質認證(CMA)和食品檢驗機構資質認定(CMAF)的三項國內和國際的資質認證,具備數百項覆蓋食品品和農產品、環境樣品、農藥和化肥、新化學物質理化等領域的分析檢測能力,具有獨立向社會出具有法律效力的檢測報告的資格。

      特色一:內部辦公局域網/自動數據備份系統

      本實驗室使用自動備份軟件在服務器上對檢測用計算機中的重要文件和檢測數據逐日進行備份,每周用兩個移動硬盤定期對服務器上的數據進行兩份相同的備份,并將備份好的其中一個移動硬盤保存在實驗室以外的場所,以保證文件和數據的安全性。

      特色二:樣品的保存

      1.冰箱溫度監控系統

      本實驗室配備有溫度監控系統對每個冰箱和低溫(-20度)冷庫進行監控,溫度監控系統負責人要每天檢查溫度管理系統的運行情況,并記錄在《溫度管理系統日常監控表》。在溫控系統失靈的情況下,本實驗室所有冰箱,冰柜, 和冷庫的溫度監控由冰箱/冰柜和冷庫內部一直放有的溫度計來記錄溫度,每半天記錄一次。

      2. 樣品室設密碼鎖

      標準樣品上鎖

      3. 樣品狀態存放位置清晰

      特色三:本公司有兩套質量管理體系

      1、 符合GLP實驗室的標準操作規程

      2、 實驗室已按照CNAS-CL01:2006、《實驗室資質認定評審準則》和《食品檢驗機構資質認定評審準則》的要求建立和實施了與本實驗室檢測活動相適應的管理體系并且文件化,編寫了《質量管理手冊》、《程序文件》、《作業指導書》以及各項質量和技術管理記錄表。

      特色四:區域分明

      ·獨立的員工辦公區域和會議室

      ·樣品前處理室

      ·化學分析室(I)

      ·化學分析室(2)

      ·樣品接收室

      ·樣品儲存室

      ·檔案室

      ·稱量室

      ·廢液存放室

      ·微生物室

      環境

      ·實驗驗區和辦公區分開

      ·溫濕度符合要求

      ·外來人員受控


      聯系人:

      張慶麗 電話:010-59755330/20-818 手機:13522541160

      劉亞偉 電話:010-59755330/20-807 手機:13488770557



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