今日在2025張江生命科學國際創新峰會開幕主論壇上,上海市浦東新區區委常委、區政府黨組副書記徐徠在致辭中指出,2024年,浦東生物醫藥產業規模達到4200億元,比上年增長10%,規模和增長率均居三大先導產業(集成電路、生物醫藥和人工智能)之首。自2019年以來,浦東1類國產創新藥累計獲批21個,創新醫療器械31個,今年截至目前已獲批上市2款一類創新藥和4款創新醫療器械。
為規范醫療器械分類,根據《醫療器械監督管理條例》,國家藥監局綜合司指定醫療器械分類規則(修訂草案征求意見稿)。該規則共提出十條內容,用于指導分類界定指導原則和醫療器械分類目錄的制定和調整,以及確定新的......
今日在2025張江生命科學國際創新峰會開幕主論壇上,上海市浦東新區區委常委、區政府黨組副書記徐徠在致辭中指出,2024年,浦東生物醫藥產業規模達到4200億元,比上年增長10%,規模和增長率均居三大先......
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重點儲備和服務不少于10家本市擬上市醫藥企業;培養引進1000名優秀人才,打造支撐醫藥健康產業高質量發展的多層次人才梯隊;新設100億元規模醫藥并購基金;臨床試驗項目啟動整體用時壓縮至20周以內……4......
國家藥監局關于廢止《外科植入物金屬材料第12部分:鍛造鈷-鉻-鉬合金》等2項醫療器械行業標準的公告(2025年第36號)為進一步優化醫療器械標準體系,國家藥品監督管理局決定廢止YY0605.12—20......
雅培醫療器械AbbottMedical對植入式神經刺激系統延伸導線套件等產品主動召回雅培醫療用品(上海)有限公司報告,由于修改產品標簽、說明書的原因,生產商雅培醫療器械AbbottMedical對其生......
柯惠醫療器材國際貿易(上海)有限公司報告,由于產品固定翼脫落的原因,生產商柯惠有限責任公司Covidienllc對其生產的氣管切開套管ShileyAdultFlexibleTracheostomyTu......