什么樣的藥才是“神藥”？

　　提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林……

　　國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物的美譽，比如治愈丙肝的索非布韋，讓卡特總統腦部黑色素瘤神奇消失的PD-1單抗Keytruda；當然，還有那些在大量臨床試驗中得到證明，適應癥超廣，想象空間無限的藥物，比如二甲雙胍、維生素D、阿達木單抗……

　　今天，主要帶大家圍觀一些適應癥超多，年銷售額數十億美元甚至上百億美元的國外“神藥”。

　　一、Opdivo、Keytruda、Tecentriq

　　PD-1/PD-L1抑制劑可以解除免疫抑制，激活人體免疫系統來殺滅腫瘤細胞。目前已經有4個PD-1/PD-L1藥物上市，包括BMS的Opdivo，默沙東的Keytruda，羅氏的Tecentriq，輝瑞/默克的Bavencio，上市后的表現可以用一飛沖天來形容。

　　提到“神藥”，國內外顯然有不同的定義。國內的“神藥”通常暗含嘲諷的意味，一般是指那些只在中國市場銷售、安全但又說不出確切療效的藥物，大多歸類于輔助用藥。或者是那些看起來包治百病、臨床用量極大、銷售收入不菲的藥物。舉些例子，比如谷胱甘肽、板藍根、利巴韋林……

　　國外的“神藥”則通常是大家對一個藥物的美譽，比如治愈丙肝的索非布韋，讓卡特總統腦部黑色素瘤神奇消失的PD-1單抗Keytruda；當然，還有那些在大量臨床試驗中得到證明，適應癥超廣，想象空間無限的藥物，比如二甲雙胍、維生素D、阿達木單抗……

　　今天，主要帶大家圍觀一些適應癥超多，年銷售額數十億美元甚至上百億美元的國外“神藥”。

　　一、Opdivo、Keytruda、Tecentriq

　　PD-1/PD-L1抑制劑可以解除免疫抑制，激活人體免疫系統來殺滅腫瘤細胞。目前已經有4個PD-1/PD-L1藥物上市，包括BMS的Opdivo，默沙東的Keytruda，羅氏的Tecentriq，輝瑞/默克的Bavencio，上市后的表現可以用一飛沖天來形容。

　　2、Lucentis、Eylea

　　羅氏/諾華的Lucentis（雷珠單抗）和拜耳/再生元的Eylea（阿柏西普）都屬于血管生成抑制劑，區別在于前者是單抗類藥物，后者是融合蛋白。二者最早上市的適應癥均是濕性年齡黃斑變性（AMD）。

　　Lucentis之后又陸續擴展了其他4個眼科適應癥，包括視網膜靜脈阻塞（RVO）性黃斑水腫、糖尿病性黃斑水腫、DME患者的視網膜病變、近視性脈絡膜新生血管。而Eylea目前的適應癥數量只比Lucentis少一個。

　　在市場表現方面，雖然Eylea比Lucentis晚上市了5年多，但業績已經實現反超，2016年全球銷售額已超過50億美元。

　　需要一提的是，再生元與賽諾菲合作的Zaltrap (ziv-阿柏西普)還被開發用于結直腸癌。

　　3、Avastin

　　貝伐珠單抗是一種重組人源化VEGF單抗，是全球首個可廣泛用于多種瘤的抗血管生成藥物，自2004年2月26日首次獲得FDA批準治療轉移性結直腸癌以來，目前已拓展到非小細胞肺癌、 膠質母細胞瘤、腎細胞癌、 宮頸癌、 卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤適應癥。2016年創下了67.83億瑞士法郎的銷售記錄。

　　需要一提的是，再生元與賽諾菲合作的Zaltrap (ziv-阿柏西普)還被開發用于結直腸癌。

　　3、Avastin

　　貝伐珠單抗是一種重組人源化VEGF單抗，是全球首個可廣泛用于多種瘤的抗血管生成藥物，自2004年2月26日首次獲得FDA批準治療轉移性結直腸癌以來，目前已拓展到非小細胞肺癌、 膠質母細胞瘤、腎細胞癌、 宮頸癌、 卵巢癌、輸卵管癌、腹膜癌等多個實體瘤適應癥。2016年創下了67.83億瑞士法郎的銷售記錄。

　　從銷售額來看，Humira高歌猛進，2016年創下160億美元的歷史新高，從上市至今已累計實現了945億美元的銷售收入。

　　作為一款上市20多年的老產品，Botox的銷售收入在2016年創下近30億美元的歷史新高實在是令人驚嘆，成功的市場推廣對延長Botox的生命力自然是功不可沒。

　　Botox的適應癥還拓展到了預防偏頭痛發作、治療尿失禁、膀胱過度活動癥等。就在4月5日，Allergan還公布了Botox治療重度抑郁的II期研究的一線結果，顯示Botox 30U相比安慰劑在治療第3，6，9周均可以顯著改善重度抑郁評分，達到了主要終點。Botox或許很快就可以用來治療抑郁了。