國家食品藥品監督管理總局于6月4日發布了銀杏葉藥品的補充檢驗方法,按照該檢驗方法,銀杏葉藥品生產過程中改變提取工藝、非法添加等違法行為將被檢出。6月9日,總局再次召開新聞通氣會,要求使用銀杏葉及提取物做原料的保健食品企業要立即開始自查。
近期,總局通過飛行檢查發現,部分醫藥生產企業為降低生產成本,謀取非法利益,擅自將銀杏葉提取物生產工藝由稀乙醇提取改為3%鹽酸提取,導致銀杏葉藥品有效成分分解,降低藥品療效,而按照現行藥品標準檢驗方法卻無法發現。總局新聞發言人王鐵漢稱,新發布的補充檢驗方法是國家藥品檢驗機構專門針對鹽酸提取工藝和非法添加其他物質研究的新方法,只要是使用鹽酸提取工藝和非法添加其他物質的,就可以直接檢驗出來。他指出,總局在對銀杏葉提取物市場使用情況進行跟蹤中發現,一些保健食品企業也以此為原料,這將導致保健食品存在安全隱患。為此,總局隨即發布了2015年第19號通告,即《關于對使用銀杏葉提取物生產保健食品的企業開展執法檢查的通告》。
記者了解到,《通告》中要求所有使用銀杏葉提取物的保健食品企業從五個方面自查,其一,是否購進鹽酸工藝銀杏葉提取物;其二,是否使用鹽酸工藝銀杏葉提取物生產保健食品;其三,是否違反批準工藝和配方使用銀杏葉及其提取物;其四,是否在使用的銀杏葉提取物中違法添加其他物質;其五,是否未取得保健食品文號擅自生產銀杏葉及其提取物產品。
總局食品安全監管三司司長王紅告訴科技日報記者,所有的保健食品生產企業,凡存在擅自改變提取工藝、非法添加相關物質、購進和使用鹽酸工藝銀杏葉提取物等違法行為的,均要依據《關于發布銀杏葉藥品補充檢驗方法的公告》(2015年第66號)中的檢驗方法對銀杏葉提取物原料及使用其生產的保健食品進行檢驗。她強調,企業自查和問題產品召回工作應于2015年6月15日之前完成,在向所在地省級食品藥品監管部門報告的同時向社會公開相關信息。
近日,廣西桂林市產品質量檢驗所獨立申報的《桂林市食品接觸用一次性竹制品安全研究》科技計劃項目成功獲得桂林市科技局批準立項。桂林市屬于竹材富產區,全市竹林面積超過210萬畝,竹制品產業年產值達30億元,......
近日,廣東省特種設備檢測研究院佛山檢測院順利完成佛山市多座加氫站內高壓儲氫容器的定期檢驗工作。加氫站作為氫能汽車的重要能源補給設施,對佛山市氫能汽車產業發展發揮著至關重要的作用。自2023年以來,佛山......
近年來,廣東省特種設備檢測研究院東莞檢測院為更好地履行保障特種設備安全運行的使命,積極探索,多管齊下,在服務質量、工作效率、檢測能力和客戶滿意度等方面靶向施策,全面推進檢驗質量工作再提升。優化流程,提......
“車在樓下好好充著電,突然就起火了”專家:嚴格檢驗和技術標準提高新能源汽車運行安全水平車輛撞擊欄桿后,瞬間冒出大量濃煙,約1分鐘后火勢迅速擴大,伴隨著幾聲巨響,明火瞬間將整車吞沒。近日,浙江衢州開化杭......
12月4日,山西省市場監督管理局網站發布關于注銷大同市天泰機動車檢測有限公司等2家檢驗檢測機構資質認定證書的通告。關于注銷大同市天泰機動車檢測有限公司等2家檢驗檢測機構資質認定證書的通告依照《檢驗檢測......
2024年12月6日至7日,由北京藥學會主辦,北京藥學會臨床研究與轉化專委會承辦,中日友好醫院、首都醫科大學附屬北京安定醫院、北京中關村生物醫藥創新協會、中國優生優育協會精準檢驗工作委員會、北京醫學獎......
“檢驗難”在“家門口”得到破解山東濱州沾化區監管關口前移精準服務企業對于山東省濱州市沾化區的企業來說,建在“家門口”的濱智享馮家海洋生物產業服務工作站幫了大忙。這個由沾化區市場監管局建設的工作站,為企......
為了讓在校學生更加深入了解醫療器械檢驗檢測技術,近日,黑龍江省藥檢院積極探索全新合作模式,拓展教學實踐,邀請醫療器械檢驗一線技術骨干擔任授課老師為哈爾濱工業大學醫學和健康學院在校學生進行授課。同時,圍......
為加強藥品質量監管,保障公眾用藥安全,內蒙古自治區及盟市藥品監管部門按照年度抽檢計劃安排,對本行政區域內藥品生產經營和使用環節開展了藥品質量抽查檢驗,現將不符合規定藥品信息予以通告。對不符合規定藥品,......
2024年10月22至23日,國家藥監局組織專家對省藥檢所開展锝標記及正電子類放射性藥品檢驗機構現場評審。中國核工業集團首席科學家羅志福教授擔任專家組組長,中檢院首席專家、化藥所所長孫會敏作為觀察員參......