凈利潤暴增18倍，總營收連續22年增長！這家企業怎么了？

　　近日，A股上市公司2022年年度業績預報均已發布，其結果可謂幾家歡喜幾家愁。在生物醫藥眾多賽道之中，原料藥作為化藥的重要組成部分，在2022年化藥受集采影響整體低迷的背景下跑出了獨立行情。

　　截至2023年1月31日，155家化學制藥行業公司中共有82家公司發布業績預告，凈利潤中位數約為0.39億元，同比2021年下降23.31%。而原料藥樣本公司2022年凈利潤平均中位數為2.01億元，同比2021年增長65.16%。

　　其中，華海藥業(21.20 +0.38%,診股)作為國內特色原料藥的龍頭企業，其去年業績更是尤為亮眼。據華海藥業業績預報顯示，2022年華海藥業扣非凈利潤相比去年同期增加10.4億元-11.2億元，同比增長約1751%到1885%。那么，華海制藥2022年究竟經歷了什么？使其能在發展大環境并不樂觀的背景下實現業績躍升的呢？

　　海外禁令解除，失地收復戰果累累

　　華海藥業成立于1989年，深耕原料藥多年，在國際原料藥市場處于行業領先地位，產品覆蓋全球100多個國家。同時，華海藥業實行制劑一體化產業升級戰略，從過往情況來看進展較為順利，高毛利的制劑業務收入占比不斷提升，與原料藥業務一同成為公司的兩大核心業績支柱。

　　值得一提的是，華海藥業是中國首家通過美國FDA制劑質量認證并自主擁有ANDA文號的制藥公司，也是首家在美國實現規模化制劑銷售的中國制藥公司，在美國市場營銷體系較為完善，銷售網絡基本覆蓋美國大中型藥品采購商，主要客戶覆蓋95%的美國仿制藥市場。

　　從上述資料可以看出，華海藥業的業務基本盤較為穩定，尤其是在海外市場已擁有了一定市場地位，屬于行業中的領軍企業。通常而言，這樣的企業業績也較為穩定，往往不會出現過大的波動。那么，扣非凈利潤一年增長18倍又是從何而來的呢？

　　故事要從2018年說起，2018年7月8日晚間，華海藥業發布公告稱，公司在對纈沙坦原料藥生產工藝進行優化評估的過程中，在未知雜質項下，發現并檢定其中一未知雜質為亞硝基二甲胺（NDMA）。受該事件影響，EMA要求各國召回相關藥品，并表示市場上不該再出售由華海提供原料藥的纈沙坦藥品。

　　美國FDA緊隨其后，要求Major Pharmaceuticals，Solco Healthcare和Teva Pharmaceuticals Industries Ltd.三家公司召回纈沙坦藥品，而華海正是這三家公司纈沙坦原料藥的供應商。資料顯示，纈沙坦是全球市場上主流的降高血壓藥物，也是華海藥業出口業務的一大支柱產品華海藥業纈沙坦原料藥2017年銷售金額超3億元，纈沙坦制劑銷售額為2043萬美元，纈沙坦原料藥營收占公司總營收約6%。

　　禍不單行，9月28日，FDA宣布對華海藥業的川南基地給予出口禁令，29個原料藥及其對應的制劑產品均無法在美國銷售，對美國制劑和公司整體業務均造成了重大沖擊。從彭博的美國終端數據來看，受禁令影響較大的品種主要包括纈沙坦單方及復方、氯沙坦單方及復方、厄貝沙坦單方及復方、左乙拉西坦等。

　　其中，纈沙坦片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片在禁令前的美國市占率已超過50%，厄貝沙坦、奧美沙坦酯氫氯噻嗪等品種的美國市占率也超過40%。由于這些品種均屬于發病率較高的慢性病用藥，美國終端用藥量巨大。

　　2021年11月，FDA出口禁令解除，為公司業績復蘇打了一劑強心針。隨著禁令解除，客戶對華海藥業產品質量的擔心也將隨之消除，助力公司原料藥業務向全球一線大牌企業的恢復。與此同時，華海藥業ANDA獲批速度也加快，2022年獲批數達25個，其中包括5個暫時性批準，2個由暫時批準轉為正式批準，累計獲批92個。

　　憑借強大的海外市場銷售體系以及新老產品的持續市場覆蓋，華海藥業很快便收復失地，在2022年交出了亮眼的成績單。據美國IQVIA統計（2022年5月數據），華海藥業在美國市場銷售被納入統計的43個產品中，有24個產品的市場份額占有率位居前三，為全年的業績暴增提供了有力支撐。

　　借助集采同風而起，制劑一體化優勢日益顯著

　　自2018年帶量采購啟動伊始，華海便利用自身原料藥制劑一體化的成本優勢，開始借助集采實現國內制劑業務的快速拓展，將集采這一被大多數企業視作會擠壓利潤空間的不利因素，變為穩固自身地位，占據更多市場份額的壁壘之一。

　　以年報的披露的幾個制劑品種為例，華海藥業的氯沙坦鉀片、厄貝沙坦氫氯噻嗪片、厄貝沙坦片三個品種的銷量在集采后均實現了翻倍甚至數倍的增長。

　　資料來源：巨靈財經、公司年報 金融界上市公司研究院制圖

　　迄今為止，華海合計中選品種18個，中選區域覆蓋全國31個省、市、自治區。值得一提的是，2022H1華海藥業順利完成長三角聯盟等區域集采續標工作，在確保原中選份額不流失的基礎上，多個產品在非中選省份接續中選。

　　依靠集采的“東風”，華海藥業制劑業務收入增速亮眼，從2019年的14.26億元增長至2021年的28.59億元，復合增長率達41.56%。其中，2021年實現國內制劑收入28.6億元，同比增長38.1%。同時，考慮到公司研發注冊工作有序推進，目前在手批件已達62個。隨著現有品種放量和更多品種的獲批，公司的制劑一體化優勢以及規模效應將越來越顯著，使華海藥業在之后的集采和續標中成功率較為可期，進一步強化競爭優勢和護城河，為業績增長提供源源不斷的長久動力。

　　此外，隨著全球新冠疫情形勢的好轉，產業供應鏈已基本恢復正常，制藥原材料價格已由前幾年的高點逐步趨緩，進入合理區間，進一步降低了華海藥業的生產成本，利潤空間有所恢復。華海拿到Paxlovid原料藥和制劑的ZL授權，同樣對市場信心有提振作用，華海藥業整體發展已經迎來拐點。