勃林格EGFR靶向藥物HM61713進入II期臨床

　　近日，勃林格殷格翰發布消息稱，將啟動旗下第三代表皮生長因子受體（EGFR）靶向藥物BI 1482694 (HM61713)的II期臨床試驗，評估其在EGFR -T790M基因陽性突變型非小細胞肺癌患者（NSCLC）中的療效及安全性。

　　來自韓國成均館大學三星醫療院血液腫瘤科的Keunchil Par教授目前擔任該臨床試驗的協調調查員，他表示：第三代EGFR靶向藥物主要克服了T790M基因突變所致第一、二代藥物耐藥，為T790M突變陽性肺癌人群提供了更佳的治療方案，避免服用其他化療藥所帶來的更為嚴重的毒副作用。

　　HM61713是一種全新的、不可逆的EGFR基因突變特異性酪氨酸激酶抑制劑(EGFR TKIs)，主要為T790M陽性突變肺癌患者“量身定制”。在今年召開的美國臨床腫瘤學會（ASCO）年會上，勃林格殷格翰發布了HM61713的I/II期臨床試驗中期結果，表明該藥在受試人群中具有強大的療效及安全性特征。

　　表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）主要用于治療晚期非小細胞肺癌（NSCLC），近幾年受到越來越多的關注。而接受EGFR-TKI治療的NSCLC患者有一半以上會出現機體耐藥的可能性，這種獲得性耐藥的主要機制是EGFR-T790M突變。目前針對T790M基因突變靶點的藥物榜單仍是一片空白，若HM61713能脫穎而出，毫無疑問將能迎合強大用藥市場需求，市場潛力不可小覷。

　　近幾年，勃林格在EGFR突變型肺癌治療領域一直處于領軍地位，FDA于2013年批準了Giotrif/Gilotrif（阿法替尼）用于EGFR突變（del19缺失）型轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。勃林格表示，爭取2017年獲得HM61713的上市授權，若能順利獲批，其EGFR產品線征服肺癌市場將如虎添翼。

　　勃林格實體腫瘤醫學總監MehdiShahidi博士評論道：“我們與腫瘤社區開展了多項深入合作，傾注了大量資金和精力用于肺癌產品線的研發，以期為更多肺癌患者提供更適宜的治療藥物。HM61713的第一項關鍵臨床試驗的啟動，將成為后期多項III期臨床試驗評估的一個重要里程碑。”