為了應對高昂的醫療器械價格，醫療機構常常面臨經濟壓力。為了解決這一問題，許多醫療機構選擇采用融資租賃的方式代替購買設備。
據報道，2021年美國的醫療器械市場規模達到約2500億美元，而醫療器械租賃市場規模也達到了約2000億美元，租賃滲透率高達約80%。相比之下，2021年中國醫療器械市場規模約為7720億人民幣，醫療器械租賃市場規模約為2200億人民幣，租賃滲透率約為28.5%。
醫療設備融資性租賃業的市場空間巨大，展現出廣闊的發展前景。實踐已經證明，租賃業在轉變經濟發展模式、提高產業整體競爭力、合理配置設備資源等方面具有積極的作用，是落實科學發展觀和轉變經濟發展方式的有益嘗試。相信隨著中國金融、會計、財稅、外貿等相關體制的改革，在全社會的共同努力下，醫療設備融資性租賃業定能得到健康迅速的發展，并在國民經濟中發揮重要作用。
隨著融資租賃業務的廣泛開展，醫療機構也紛紛希望借助這一力量提高硬件質量，進而提升診斷技能和水準。然而，醫療器械租賃也面臨著諸多的法律風險，例如沒有《醫療器械經營企業許可證》的風險、承租主體不適合的風險、承租人履行合同的風險、醫療設備供應商履約風險與排除方法、租賃物風險以及擔保無效的法律風險。
為促進醫療器械租賃市場的有序健康發展，廣東省近期印發了設備租賃試點工作方案的通知。通知全文如下：
為持續推動醫療器械創新高質量發展，國家藥監局定期開展監管會商，為創新醫療器械量身訂制具體監管方案，指導督促注冊人健全質量管理體系，并保持持續合規。7月10日，國家藥監局組織相關領域技術專家、省級藥監局......
近年來，國家藥監局持續推動醫療器械產業創新發展。對于創新醫療器械，在保證產品安全、有效、質量可控的基礎上，按照標準不降低、程序不減少的原則，以專人負責、全程指導、優先審批方式，加快產品上市。截至目前，......
國家藥監局綜合司公開征求《醫療器械經營質量管理規范現場檢查指導原則（征求意見稿）》意見藥監綜械管函〔2024〕337號為貫徹實施《醫療器械監督管理條例》《醫療器械經營監督管理辦法》《醫療器械經營質量管......
聯影醫療7月2日發布公告，公司擬設立上海聯影醫療設備租賃有限公司（暫定名，最終以市場監督管理部門登記為準），注冊資本為4.5億元，擬全部以自有資金出資。新公司主要開展融資租賃業務。本次設立全資子公司，......
截至目前，我國醫療器械標準已達1978項。近年來，我國重點支持人工智能醫療器械、新型生物醫用材料等高端、創新領域標準研制。截至目前，醫療器械標準已達1978項，其中國家標準272項、行業標準1706項......
醫療招投標監管再度升級，大數據模型深挖違規線索。“套殼中標”“高價采購”被揪出近日，中紀委官網發布題為《得意之筆丨為監督執紀執法賦能增效》（原文附文末），披露大數據監察醫療器械招投標的相關細節。文中提......
國家藥監局關于注銷二氧化碳激光治療機醫療器械注冊證書的公告（2024年第85號）按照《醫療器械監督管理條例》規定，根據企業申請，現注銷湖北康達醫藥開發有限公司二氧化碳激光治療機醫療器械注冊證，注冊證編......
國家藥監局關于注銷電子上消化道內窺鏡醫療器械注冊證書的公告（2024年第75號）按照《醫療器械監督管理條例》的規定，根據企業申請，現注銷上海安翰醫療技術有限公司電子上消化道內窺鏡醫療器械注冊證，注冊證......
第八屆中國國際進口博覽會招展啟動暨簽約儀式3日在廣西南寧市舉行，26家企業現場簽約。歐萊雅、沃爾沃汽車、三菱電機、3M公司、匯豐銀行、路易達孚等企業成為進博會首批“八年全勤生”。第八屆進博會招展啟動暨......
為加強醫療器械監督管理，保障醫療器械產品質量安全有效，國家藥品監督管理局組織對半導體激光治療機、醫用脈搏血氧儀、正畸絲3個品種進行了產品質量監督抽檢，有7批（臺）產品不符合標準規定。具體情況通告如下：......
