華北制藥：乙肝疫苗新王者

　　全國人大代表、華北制藥董事長楊國占在前不久結束的十三屆全國人大三次會議上公開表示：“黨的十九大以來，華北制藥踐行‘健康中國’戰略，積極調整產業結構，聚焦生物產業，通過科技創新推動企業大變化、快變化。依托生物藥技術和產業化優勢，華北制藥加快在研產品的上市步伐。華北制藥已形成“謀劃一批、在研一批、申報一批、上市一批”的梯次化新品研發結構。”

　　關于華北制藥整體上市，楊國占也首次給予最為確定的回答：今年，我們開始將華藥集團的醫藥業務和相關資產注入上市公司，積極履行整體上市承諾，實現與上市公司的業務整合。2020年4月16日，公司已召開董事會審議通過了相關的重組預案及相關議案，目前正在加快推進資產重組相關工作，公司將另行召開董事會審議本次資產重組的正式方案，并提請股東大會審議。

　　深度挖掘處在風口和優質賽道上的龍頭公司，挖掘那些被嚴重低估的高成長性公司是光祥財經的使命。從即日起，光祥財經將深度聚焦華北制藥：從整體上市、生物制藥（乙肝疫苗、狂犬單抗、新冠疫苗）、資產注入等，全方位、多維度呈現華北制藥的投資價值。

　　生物制藥正在華北制藥新的經濟增長點和產業支柱！成為華北制藥華麗蝶變的關鍵！

　　金坦生物的重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）今年前五個月的簽批量已經占據全國市場的37.15%，距第一位的艾美漢信僅相差4%。而去年，金坦的乙肝疫苗還僅僅占據18.99%的市場份額。

　　作為華北制藥的全資子公司，金坦生物后來居上，成為中國生物技術領域的又一獨角獸企業，其研發實力和成長性不容小覷。華北牌重組乙型肝炎疫苗是我國自主研發的國家一類新藥，用于預防乙型肝炎病毒的傳播，阻斷母嬰之間病毒傳播，對低無應答有良好免疫效果。

　　重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞）系由重組CHO細胞表達的乙型肝炎病毒表面抗原 (HBsAg) 經培養、純化，加入氫氧化鋁佐劑后制成，用于預防乙型肝炎。

　　金坦生物目前主要產品有：重組乙型肝炎疫苗（CHO細胞），華北吉姆欣（重組人粒細胞-巨噬細胞集落刺激因子，rhGM-CSF）、吉賽欣（重組人粒細胞集落刺激因子，rhG-CSF）、濟脈欣（重組人紅細胞生成素，rhEPO）。

　　長期以來，華北制藥都被市場當成了一個普通的醫藥公司，忽略了它其實是一家優質的疫苗公司，擁有國產最優質的乙肝疫苗和重組人干擾素產品。

　　金坦生物的乙肝疫苗迎來量價齊升。公開數據顯示，公司的乙肝疫苗今年有望實現翻倍以上的增長。市場預期公司乙肝疫苗銷售收入將超過30億元，實現凈利超10億元。

　　乙肝疫苗主要市場在新生兒接種。據中國社科院人口與勞動經濟研究所的專家統計，我國每年新生兒出生數量在1500-1600萬名左右，按照每人3劑計算，每年的新增量為4800萬支。

　　除新生兒外，6歲以上的兒童接種也是一個巨大的新增市場。公開數據顯示，去年我國共簽批乙肝疫苗6238萬支，而今年前五個月共簽批2472萬支。

　　“乙肝疫苗接種肯定是越早越好。”北大醫院肝病中心主任王貴強表示，嬰兒出生后很可能通過父母接觸到乙肝病毒，感染可能性高，但抵抗力最弱，所以接種疫苗事不宜遲。“出生后24小時內接種也是國際慣例，曾得到世界衛生組織的推崇，也是降低我國乙肝發病率最有效的辦法。”

　　原衛生部 2007年制定的《擴大國家免疫規劃實施方案》對乙肝疫苗的接種時間做了明確規定，“每名新生兒接種3劑次，兒童出生時、1月齡、6月齡各接種1劑次，第1劑在出生后24小時內盡早接種，劑量均為10μg/0.5ml。”

　　新生兒接種乙肝疫苗在我國屬于強制性要求，因而催生了巨大的市場空間。國家《疫苗流通和預防接種管理條例》將乙肝疫苗分為兩類：一類由政府免費提供，二類由公民自費且自愿受種。國家免費提供的疫苗具有強制性，符合規定的人都須受種，目前市場基本為一類疫苗所壟斷。

　　一直以來，康泰生物是中國乙肝疫苗的主要生產者，長期獨占乙肝疫苗市場一半以上的份額并穩居第一。但康泰生物引進的是美國默克公司的技術。

　　公開數據顯示，今年前五個月，康泰生物乙肝疫苗零簽批。據中檢院批簽發數據顯示，2018年、2019年，康泰生物乙肝疫苗批簽發量分別為3125.11萬支和2140.69萬支。不過，2019年4月至今，康泰生物乙肝疫苗批簽發量為0。雖然批簽量不等于實際銷售量，但康泰生物乙肝疫苗缺貨的消息早已在疫苗圈不脛而走。

　　2018年10月15日，康泰生物發布公告稱，為順利推進康泰生物城市更新單元拆除重建工作，公司辦公地址由深圳市南山區科技工業園搬遷至深圳市光明區康泰生物園，南山區科技工業園原有的乙肝疫苗生產車間將于近日停止生產。本次乙肝疫苗生產車間搬遷至光明產業基地后，需要等到GMP驗收通過后方可投入生產。

　　國家藥監局數據顯示，康泰生物“重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母）”共進行了三次GMP認證，最近的一次GMP認證有效期為“2014.02.18—2019.02.17”。

　　公司當時聲稱，為不影響后續的乙肝疫苗銷售，在停產搬遷前公司根據市場需求，合理安排了乙肝疫苗的生產任務，生產出預計停產期間足夠用于對外銷售的乙肝疫苗，保證市場穩定供應。

　　康泰生物乙肝疫苗車間停產搬遷給其他生產者提供了機會。華北制藥乙肝疫苗的安全性和高質量正在贏得市場，從“華北牌”乙肝疫苗的市場表現看，假以時日，華北制藥將成為中國乙肝疫苗市場的新王者。

　　“華北制藥是被嚴重低估的醫藥公司”，市場人士指出，“以金坦生物去年3.7億凈利潤計算，如果分拆上市，市值有望超過300億元，而目前華北制藥市值仍不到200億元。”