吉利德TLR8激動劑GS9688每周口服一次可降低HBsAg或HBeAg水平

　　美國制藥巨頭吉利德（Gilead）近日在波士頓舉行的第70屆美國肝病研究協會（AASLD）年會上公布了乙肝功能性治愈新藥GS-9688（selgantolimod）的臨床研究新數據。

　　GS-9688是一種口服、選擇性toll樣受體8（TLR8）小分子激動劑。在一項針對48例已實現病毒學抑制的慢性HBV感染者開展的多中心、隨機、雙盲II期研究中，GS-9688（每周口服一次）聯合口服抗病毒藥物（OAV）在延長給藥期內具有良好的耐受性，并顯示出劑量依賴的藥效學活性。GS-9688的臨床活性也進行了評估：接受GS-9688治療的患者中，有5%在治療第24周時乙肝表面抗原（HBsAg）水平或乙肝e抗原（HBeAg）水平下降≥1 log10IU/mL。

GS-9688（selgantolimod）化學結構（圖片來源：probechem.cn）

　　這些數據支持正在進行的GS-9688研究以及旨在實現HBV功能性治愈的新組合方案。GS-9688的安全性和有效性尚未確定，該藥是一種研究性化合物，尚未獲美國FDA或任何其他監管機構批準。

　　根據美國臨床試驗數據庫（clinicaltrials.gov）檢索結果，除了上述GS-9688聯合OAV治療已實現病毒學抑制慢性HBV感染者的II期臨床試驗（NCT03491553）之外，吉利德也正在開展另一項II期臨床試驗（NCT03615066），在尚未接受治療的慢性乙肝病毒血癥成人患者中評估GS-9688的安全性、耐受性和抗病毒活性。