美國當地時間10月8日,吉利德科學公告稱國家過敏和傳染病研究所進行的有關瑞德西韋的ACTT-1試驗的最終結果發表在《新英格蘭醫學雜志》(NEJM)上,擴大了Veklury(remdesivir)治療COVID-19的臨床益處。
ACTT-1是一項國際、隨機、安慰劑對照的3期試驗,評估了瑞德西韋在10天療程及標準治療中,對1000例輕度/中度至重度住院成人患者的作用,包括新冠肺炎的癥狀、重癥患者和篩查時需要機械通氣的癥狀。該試驗是由美國國家過敏和傳染病研究所進行的,吉列德捐贈該藥物。
結果關鍵數據為:第29天的最終數據顯示,在接受護理標準的住院患者中,瑞德西韋的療效優于安慰劑;總體而言,與安慰劑相比,瑞德西韋治療可加快五天恢復并減少疾病進展;瑞德西韋使基線低血氧病人在第29天的死亡率降低了70%。
值得一提的是,美國總統特朗普確診新冠后,其治療方案中也出現了瑞德西韋的身影。
消息顯示,此次三期I臨床數據主要包括三方面的信息:
第一,接受瑞德西韋治療的住院患者平均恢復時間快了五天,而患有嚴重疾病的患者則快了七天,而這些重病患者占研究總數的85%。
第二,瑞德西韋降低了患者發展到疾病更嚴重階段的可能性,在這一階段,患者需要額外的氧氣支持。
第三,此次研究中最大的一組病人,即使用低流量氧氣的患者,事后分析顯示,瑞德西韋降低了其死亡率。在總人數中,結果也表明,死亡率有下降的趨勢。
“ACTT-1試驗結果表明,在住院的COVID-19肺炎患者中,瑞德西韋是第一種與恢復時間短顯著相關的抗病毒藥物。”內布拉斯加大學醫學中心傳染病科內科教授,移植傳染病計劃主任,ACTT-1首席研究員Andre Kalil表示,“根據臨床經驗,我們發現在整個疾病譜中,患者的反應和死亡風險有所不同。通過此死亡率分組事后分析,我們現在有數據表明,與其他亞組相比,給氧服用瑞德西韋的患者可能會大大降低其死亡機會。”
由于存在降低抗病毒活性的風險,吉利德稱不建議同時使用瑞德西韋和磷酸氯喹或硫酸羥氯喹。
據吉利德方面稱,瑞德西韋已被全球約50個國家或地區批準或授權中暫時用作COVID-19治療。吉利德現在可以滿足美國對瑞德西韋的實時需求,并預計即使在未來可能出現COVID-19激增的情況下,也可以在10月滿足全球對瑞德西韋的需求。
公開信中提到在此次NIAID的整體研究結果中,看到了瑞德西韋更快恢復和減少疾病進展的益處。除了對患者的直接影響外,這些結果還顯示,瑞德西韋對醫療系統的明顯利益和價值,可以幫助減少醫療資源的使用,并減少患者住院的天數。
吉利德方面還表示,對于住院的新冠患者,不可低估將恢復速度提高五到七天的重要性。除了身體上的挑戰外,每天與這種疾病有關的疾病還給處理分離和憂慮的患者及其家人帶來情感上的損失。一些醫生還提出了一個觀點,即患者住院時間越長,繼發感染的風險就越大。
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