吉林食品藥品監督管理局實施醫療器械“安全總監”制度

　　為促進醫療器械生產經營和使用單位進一步落實質量安全主體責任，保障人民群眾用械安全有效，近日，吉林省食品藥品監督管理局開始在全省萬余家醫療器械生產經營企業和醫療機構實施醫療器械“安全總監”制度。

　　按照醫療器械“安全總監”制度要求，醫療器械生產經營企業和醫療機構的法定代表人或主要負責人應當任命醫療器械質量負責人為醫療器械安全總監，作為本企業醫療器械產品質量安全主管人員，承擔醫療器械產品質量安全管理主要職責。制度對醫療器械安全總監須具備的條件、變更及日常管理進行了規范。

　　下一步，吉林省局將在實際運行中進一步健全和完善相關制度，發揮醫療器械安全總監在信息交流、質量風險管理中的橋梁作用，保障醫療器械安全總監依法行使質量決定權和否決權，促進企業加強質量管理，健全質量管理體系，確保醫療器械產品質量安全。