4月3日,國家藥監局黨組成員、副局長徐景和帶隊到首都醫科大學宣武醫院調研醫療器械研發創新工作。調研組調研了國家神經疾病醫學中心,現場了解臨床診療中醫療器械使用情況,聽取了醫院在神經疾病領域加強醫工融合、推進醫療器械研發創新情況,并就有關問題進行了深入交流。
徐景和指出,首都醫科大學宣武醫院堅持創新引領,在神經疾病領域醫療器械研發、臨床試驗、轉化應用等方面,特別是腦機接口研發創新取得了系列成果。國家藥監局將持續深化醫療器械審評審批制度改革,進一步加強政策引領和技術指導,助力體現新質生產力的創新高端醫療器械早日上市。
國家藥監局器械注冊司、器審中心主要負責同志參加調研。
4月3日,國家藥監局黨組成員、副局長徐景和帶隊到首都醫科大學宣武醫院調研醫療器械研發創新工作。調研組調研了國家神經疾病醫學中心,現場了解臨床診療中醫療器械使用情況,聽取了醫院在神經疾病領域加強醫工融合......
4月3日,國家藥監局黨組成員、副局長徐景和帶隊到首都醫科大學宣武醫院調研醫療器械研發創新工作。調研組調研了國家神經疾病醫學中心,現場了解臨床診療中醫療器械使用情況,聽取了醫院在神經疾病領域加強醫工融合......
4月3日,國家藥監局黨組成員、副局長徐景和帶隊到首都醫科大學宣武醫院調研醫療器械研發創新工作。調研組調研了國家神經疾病醫學中心,現場了解臨床診療中醫療器械使用情況,聽取了醫院在神經疾病領域加強醫工融合......
國家藥監局綜合司關于同意河南省藥品醫療器械檢驗院增加生物制品批簽發證明文件授權簽字人的復函藥監綜藥管函〔2024〕135號河南省藥品監督管理局:你局《關于申請生物制品批簽發證明文件授權簽字人及新制印章......
3月29日,2024醫療器械產業創新發展論壇在華東理工大學商學院召開,論壇緊密圍繞“聚力協同·創新賦能”的核心主題展開深入研討,旨在推動醫療器械產業的創新發展。本次論壇匯聚了300余位師生校友及醫療產......
今年4月1日起,射頻治療儀、射頻皮膚治療儀類產品未依法取得醫療器械注冊證不得生產、進口和銷售。這標志著射頻類美容儀結束長達十年的“野蠻生長”,正式進入強監管時代。記者查詢多個電商平臺發現,在多家美容儀......
醫療人工智能(AI)最受“吹捧”的承諾之一,就是它們能夠幫助人類臨床醫生更精確地解讀X光和CT掃描等圖像,從而作出更準確的診斷報告,增強影像科醫生的表現。 ?肺部腫塊的胸部X光檢......
根據《醫療器械標準管理辦法》《醫療器械標準制修訂工作管理規范》要求,國家藥監局組織開展了2024年醫療器械行業標準制修訂項目遴選工作,經公開征求意見和組織專家論證,確定了2024年98項醫療器械行業標......
按照省委省政府關于科技創新的相關部署,根據《廣東省重點領域研發計劃“十四五”行動方案》,現啟動2024年度廣東省重點領域研發計劃“高端醫療器械”重點專項項目申報工作(申報指南見附件1)。有關事項通知如......
國家藥監局綜合司印發2024年國家醫療器械抽檢產品檢驗方案,具體內容如下:各省、自治區、直轄市和新疆生產建設兵團藥品監督管理局,中國食品藥品檢定研究院、相關檢驗機構:根據《國家藥監局綜合司關于開展20......