因美納攜手MyriadGenetics將在美共同提高HRD檢測可及性

雙方的戰略合作關系將為制藥行業提供診斷開發與商業化能力的獨特組合

　　美國加利福尼亞州圣迭戈——2023年3月2日，全球基因測序和芯片技術的領導者因美納（納斯達克股票代碼：ILMN）與基因檢測和精準醫療領導者Myriad Genetics Inc.（納斯達克股票代碼：MYGN）宣布進一步深化戰略合作關系，雙方將共同在美國市場擴大腫瘤學同源重組修復缺陷（HRD）檢測的可及性和應用。根據合作協議，因美納TruSight? Oncology 500 HRD（TSO 500 HRD）這一僅供研究使用的檢測產品現已在美國投入應用。此次合作關系的擴展還將在制藥行業建立一個獨特的伴隨診斷（CDx）聯盟，以進一步推動基于基因的靶向療法的臨床研究。

　　擴大HRD科研檢測的可及性

　　TSO 500 HRD科研檢測融合了Myriad金標準產品MyChoice? CDx HRD技術與因美納泛癌種檢測TSO 500。該檢測是與美國默克公司（在美國和加拿大以外被稱為默沙東）和Myriad Genetics共同開發的。在與Myriad建立初步合作之后，因美納于2022年6月在全球范圍內（不包括美國和日本市場）推出了HRD和TSO 500組合產品。

　　TSO 500 HRD提供了獨立的、全面的泛癌種檢測方案，能確定關鍵的遺傳變異和同源重組修復缺陷，這些信息對于了解癌癥的發展和進展至關重要。HRD狀態已成為含有高度 DNA 損傷的腫瘤的重要生物標志物，包括卵巢癌、乳腺癌、前列腺癌和胰腺癌等。

　　因美納全球副總裁兼腫瘤業務部總經理Kevin Keegan表示：“研究不斷揭示HRD狀態與多種癌癥的相關性越來越強，該檢測產品的上市將支持美國實驗室從單個樣本中獲得最全面的腫瘤分析。”

　　Myriad Genetics腫瘤部總經理Michael Lyons表示：“我們與因美納的合作將一流的HRD技術和新一代測序技術相結合，打造出一款全面的檢測解決方案，能夠推動臨床科研的進展，最終將給患者帶來福音。此次TSO 500 HRD在美國上市，將進一步增強我們與領先制藥公司和學術機構合作的能力，擴大了臨床試驗的可及性，加快了研究和科學創新的步伐。”

　　該產品現可在美國市場接受訂購和發貨。因美納和Myriad將分別負責提供市售試劑盒和集中的實驗室服務。TSO 500客戶正期待早日使用該試劑盒，例如美國大型獨立腫瘤學/血液學醫療機構之一的佛羅里達癌癥專家和研究所。

　　佛羅里達癌癥專家和研究所所長兼主治醫師Lucio N. Gordan博士表示：“我們很高興能在單一工作流程中提供因美納的TSO 500基因組圖譜分析泛癌種檢測和HRD評估。通過使用我們醫生首選的HRD檢測方法——Myriad公司的MyChoice CDx技術，這將有助于更全面地了解腫瘤基因組并保持實驗室的工作效率。我們期待著擴大并加深與因美納和Myriad Genetics的合作關系。”

　　全新CDx聯盟

　　基于這一戰略聯盟，因美納和Myriad希望在全球范圍（不包括日本市場）與制藥公司建立聯合HRD伴隨診斷合作關系。HRD CDx聯盟的目標是推動MyChoice HRD檢測伴隨診斷和基于TSO 500 HRD檢測的未來臨床體外診斷檢測獲得監管機構批準。

　　因美納全球副總裁兼腫瘤業務部總經理Kevin Keegan表示：“該CDx聯盟旨在進一步促進全球HRD檢測和治療的臨床研究。這將有助于針對精準基因療法開展更多臨床試驗。”

　　關于TruSight Oncology 500和TSO 500 HRD

　　TSO 500是一種僅供研究使用的泛癌種檢測方法，可實現全景變異分析。TSO 500旨在識別涉及523個基因的已知和新發現的腫瘤生物標志物，利用腫瘤樣本中的DNA和RNA鑒定對癌癥發展和進展至關重要的關鍵變異，例如小DNA變異、融合和剪接變異。此外，它還能評估關鍵的基因組特征，如腫瘤突變負荷、微衛星不穩定性和HRD。

　　TSO 500 HRD使研究人員能夠識別用于HRD評估的基因突變，從而加深對腫瘤基因組的了解。HRD是一種基因組特征，用于描述細胞無法有效修復雙鏈DNA斷裂的情況。當這種情況發生時，細胞將依賴于容易出錯的替代DNA修復機制，這可能會導致基因組不穩定性，最終形成腫瘤。

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　　關于MyChoice CDx

　　Myriad的MyChoice? CDx檢測是最全面的腫瘤檢測方法，用于確定由BRCA1和BRCA2等基因的一系列突變引起的同源重組修復缺陷（HRD）狀態。該方法可以識別那些失去修復雙鏈DNA斷裂能力的腫瘤患者，而該能力的喪失則導致他們對DNA破壞性藥物（如癌癥治療中常用的PARP抑制劑）的易感性增加。該方法使醫護人員能夠確定符合靶向療法治療條件的卵巢癌患者。

　　前瞻性聲明

　　本新聞稿包含涉及風險和不確定性的前瞻性聲明，包括與基因組數據存儲和管理相關的成本降低的預期。可能導致實際結果與任何前瞻性聲明中的結果有實質性差異的重要因素包括：(i) 開發和推出新產品和服務的固有挑戰；(ii) 我們部署新產品、服務和應用以及為我們的技術平臺拓展市場的能力；(iii)客戶對新產品的接受程度，這些產品在部署后可能會達到或不會達到我們和客戶的預期，以及 (iv) 我們為未來產品獲得相關監管部門批準的能力，以及我們向美國證券交易委員會提交的文件中詳細說明的其他因素，包括最近提交的10-K和10-Q表格，或者在公開電話會議上披露的信息，這些會議的日期和時間已提前公布。我們沒有義務也不打算更新這些前瞻性聲明，亦不會評估或確認分析師的相關預期和提供中期報告或當前季度的最新進展。

　　關于因美納

　　因美納公司致力于推動和激發基因組學的發展而不斷改善人類健康。專注創新使我們成為全球基因測序和芯片技術的領導者，并為全球范圍的科研、臨床和應用市場客戶提供專業服務。我們的產品廣泛應用于生命科學、腫瘤學、生殖保健、農業及其他新興領域。欲了解更多信息，請訪問illumina.com.cn或關注因美納微信公眾號。

　　關于Myriad

　　Myriad Genetics是一家領先的基因檢測和精準醫療公司，專注于促進人類健康和福祉。Myriad致力于開發并提供基因檢測，幫助評估患病或疾病進展的風險，并為醫療決策提供指導，使遺傳學洞察在患者護理中得到更廣泛的應用，從而顯著提高護理質量并降低醫療成本。欲了解更多信息，請訪問www.myriad.com。