國務院常務會議：五項措施深化藥品醫療器械監管改革

“國務院常務會議上指出藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展的多項措施。

要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。

要加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。

要提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。

要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平，支持醫藥產業擴大開放合作。

要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策，協同發力促進醫藥產業高質量發展。”

　　國務院總理李強12月23日主持召開國務院常務會議，審議通過《關于嚴格規范涉企行政檢查的意見》，部署深化藥品醫療器械監管改革促進醫藥產業高質量發展有關舉措，研究加強食品安全全鏈條監管相關工作，聽取建立促進高質量發展轉移支付激勵約束機制匯報，審議通過《國務院關于規范中介機構為公司公開發行股票提供服務的規定（草案）》。

　　會議指出，涉企行政檢查是行政執法主體履行行政管理職責的重要方式，初衷是為了規范和引導企業依法經營。但實踐中一些地方和部門涉企行政檢查亂作為問題時有發生，影響企業正常生產經營和營商環境改善。要著眼于穩定市場預期，著眼于提高依法行政水平，嚴格規范涉企行政檢查，合理設置頻度，妥善把握力度，著力提升精準度，努力做到既不缺位、也不越位。要明確行政檢查主體，清理公布行政檢查事項，從源頭上遏制亂檢查。要合理確定檢查方式，嚴格檢查標準和程序，加強行政檢查執法監督，減少入企檢查頻次，杜絕隨意檢查。要把規范行政檢查作為明年規范涉企執法專項行動的重要內容，及時解決反映強烈的突出問題，加大對亂檢查的查處力度，嚴肅責任追究。

　　會議指出，要深化藥品醫療器械監管全過程改革，打造具有全球競爭力的創新生態，推動我國從制藥大國向制藥強國邁進，更好滿足群眾對高質量藥品醫療器械的需求。要加大對藥品醫療器械研發創新的支持，發揮標準引領作用，積極推廣使用創新藥和醫療器械。要提高審評審批質效，加快臨床急需藥品醫療器械審批上市，對符合條件的罕見病用創新藥和醫療器械減免臨床試驗。要以高效嚴格監管提升醫藥產業合規水平，支持醫藥產業擴大開放合作。要及時跟進醫保、醫療、價格等方面政策，協同發力促進醫藥產業高質量發展。

　　會議指出，食品安全事關人民群眾身體健康和生命安全。要堅持源頭嚴防、過程嚴管、風險嚴控，加強日常監管，切實提高全鏈條監管能力水平，堅決守牢食品安全底線。

　　會議指出，要發揮轉移支付對地方高質量發展的引導作用，安排激勵資金向稅收貢獻大、收入增速較快的地區傾斜。要科學規范抓好機制的實施工作，鼓勵各地通過高質量發展涵養稅源，增強地方發展主動性和財政可持續性。

　　會議審議通過《國務院關于規范中介機構為公司公開發行股票提供服務的規定（草案）》，強調要發揮好中介機構資本市場“看門人”作用，防止中介機構與發行人不當利益捆綁，嚴厲打擊財務造假、欺詐發行等違法行為，切實保護投資者合法權益，促進資本市場健康穩定發展。

　　會議還研究了其他事項。