中國新藥創制重大專項實施8年來獲得巨大進展。專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司秦懷金司長22日在北京表示,截至“十二五”期末,累計有包括手足口病EV71型疫苗等90個品種獲得新藥證書,是專項實施前總和的5倍。“十三五”時期是新藥專項實施的決勝階段,將力求研發出具有新結構、新靶點和新作用機制的重大創新品種,并加速臨床急需品種如艾滋病二線治療藥物、兒童及老年等特殊人群用藥的研制。
新藥專項的實施期為2008年至2020年,總體目標是針對惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,自主研制和技術改造一批藥物,完善中國藥物創新體系,提升自主創新能力,加快醫藥產業發展,加速中國醫藥研發由仿制向創制、醫藥產業由大國向強國的轉變。
秦懷金表示,據初步統計,新藥專項中央財政投入128億,實現直接經濟效益1600億。專項實施后,有135個品種獲得臨床批件。技術改造200余種臨床急需品種,其中涉及15.3%的國家基本藥物,藥品質量明顯提升。在肺癌、白血病、耐藥菌防治等領域打破國外ZL藥物壟斷。
據介紹,在“十三五”期間,新藥專項將重點任務聚焦在重大品種及其關鍵技術研發、核心技術創新平臺及能力建設等方面。除加強創新品種、臨床急需品種的研制外,還將發展一批前瞻性新技術,提升藥品質量,促進國產藥物進入國際主流市場。同時,重點提升新藥創新成果轉移轉化能力,培育具備國際競爭能力的重大品種和大型骨干企業,促進醫藥產業轉型發展。
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