國家新藥重大專項：將加速兒童及老年藥研制
中國新藥創制重大專項實施8年來獲得巨大進展。專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司秦懷金司長22日在北京表示，截至“十二五”期末，累計有包括手足口病EV71型疫苗等90個品種獲得新藥證書，是專項實施前總和的5倍。“十三五”時期是新藥專項實施的決勝階段，將力求研發出具有新結構、新靶點和新作用機制的重大創新品種，并加速臨床急需品種如艾滋病二線治療藥物、兒童及老年等特殊人群用藥的研制。 新藥專項的實施期為2008年至2020年，總體目標是針對惡性腫瘤等10類(種)重大疾病，自主研制和技術改造一批藥物，完善中國藥物創新體系，提升自主創新能力，加快醫藥產業發展，加速中國醫藥研發由仿制向創制、醫藥產業由大國向強國的轉變。 秦懷金表示，據初步統計，新藥專項中央財政投入128億，實現直接經濟效益1600億。專項實施后，有135個品種獲得臨床批件。技術改造200余種臨床急需品種，其中涉及15.3%的國家基本藥物，藥品質量明顯提......閱讀全文
國家新藥重大專項：將加速兒童及老年藥研制
中國新藥創制重大專項實施8年來獲得巨大進展。專項實施管理辦公室主任、國家衛生計生委科教司秦懷金司長22日在北京表示，截至“十二五”期末，累計有包括手足口病EV71型疫苗等90個品種獲得新藥證書，是專項實施前總和的5倍。“十三五”時期是新藥專項實施的決勝階段，將力求研發出具有新結構、新靶點和新作
衛計委:已支持臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥3億元
近日，國家衛計委在官方網站發布對《盡快把“廉價救命”老藥供給保障問題提上議事日程的提案》答復的函，該答復表示，近年來，工業和信息化部聯合發展改革委、財政部等部門通過相關產業化專項對短缺藥生產企業GMP改造給予支持，在產業振興和技術改造專項中，將臨床短缺藥、罕見病藥、兒童藥的擴能改造作為支持重點，
兒童服成人藥隱患多 不同年齡段兒童藥陷緊缺窘境
我國乃至世界普遍面臨兒童專用藥短缺現狀。兒童減量服用成人藥就像“摸著石頭過河”，存在有許多安全隱患，家長認知上存在明顯城鄉差異，北京市兒童醫院藥學部主任王曉玲表示，兒科臨床迫切需要一些適用于不同年齡段兒童的藥物劑型和規格。9成藥品無兒童劑型 家長堅持“寧少勿多” 我國兒童不合理用藥比例偏高令人
兒童藥研發應有快速通道
“相關研究數據顯示，我國3500種化學藥品制劑中，供兒童使用的不足60種，90%的藥品沒有兒童劑型。”全國政協委員、首都醫科大學附屬北京安貞醫院小兒心臟中心主任劉迎龍在3月5日的全國政協醫衛組小組討論會上表示，目前多數兒童用藥缺乏兒科臨床研究資料，數量很少，藥企生產也不積極。 “在小
兒童乙肝藥物獲得孤兒藥資格
ContraVir公司日前宣布，美國FDA已給其主要在研藥物tenofovir exalidex（TXL）授予孤兒藥資格，該藥物是用于治療0至11歲患者人群中的慢性乙型肝炎感染。孤兒藥資格能使該藥物的開發者獲得各種激勵措施。TXL獲得這個資格，意味著藥物獲批后該公司在美國有七年的專利期，并且享有
進退兩難，藥企開發兒童藥該怎么走？
有業內人士表示，不論是發展現有品種還是開拓新品種，兒童藥發展實際上陷入了“兩難”局面。 自從兒童用藥品種少的問題受到關注后，近期兒童藥領域的利好政策頻頻出臺。近日，國家衛計委就公布了《首批鼓勵研發申報兒童藥品清單》，發布了首批30種鼓勵研發申報的兒童藥品。 據記者了解，雖然兒童藥在業界被稱為
兒童藥臨床試驗仍未破局
研究顯示，我國兒童用藥正面臨嚴峻挑戰。15家三級醫院使用的兒科用藥中，說明書標注用法用量的僅占47.3%；某大型兒童專科醫院超說明書用藥的醫囑占比達到53%。用藥不當的背后，隱藏著兒科用藥臨床試驗研究薄弱這一棘手難題。 在近日舉辦的第六屆量身定制兒童藥暨兒童用藥安全高峰論壇上，北京兒童醫院副院
兒童藥、創新藥大爆發！人福、石四藥……沖刺國產首家
近年來，隨著解決藥品注冊申請積壓實行優先審評審批意見、鼓勵藥物創新實行優先審評審批等系列政策文件的出臺與落地，藥品的審評審批效率不斷提升。近日，CDE官網顯示，4個品種被納入擬優先審評品種公示。今年以來，已有27個品種被納入優先審評名單，從理由來看，符合兒童生理特征的兒童用藥品新品種、劑型和規格的最
部分藥企兒童藥外禁內用 準入退出機制未與國際接軌
兒童作為弱勢群體，其專用藥品的監管和使用一直都是大眾關心的問題，南都記者六一假期后推出的兒童藥外禁內用調查首篇引發了各方關注。近日，南都記者就外國禁止或者限制的兒童藥品卻大肆在中國國內銷售的原因展開了調查。 部分藥企內控標準內外有別？ 對于兒童用藥，臨床醫生遇到的問題除了兒童專用藥物品類偏少
四成兒童偷吃過藥 95%藥品無兒童保護功能
“醫生，我家寶寶一下吃了50多片乳酶生，怎么辦？”幾天前的一個中午，杭州市中醫院急診室來了一對年輕的父母，他們抱著一個小女孩，臉上寫滿驚慌和焦慮，小孩也是滿臉淚水。 趁大人不注意時，孩子因好奇或喜歡某些口味，偷吃了家里的藥品，這樣的意外常有發生。只是有的經急救處理沒什么大礙，而有的則是悲劇收場