已致4死小林制藥保健品持續發酵惹禍的“紅曲”是什么

　　3月22日，日本知名制藥品牌小林制藥宣布回收功能性食品“紅曲膽固醇”“內脂幫手+膽固醇”和“納豆激酶干爽粒GOLD”等三種產品。

　　小林制藥稱，食用了該公司銷售的“紅曲膽固醇”的人中，有13人出現了浮腫和、倦怠感等腎病癥狀，其中6人住院，還有2名患者需要暫時透析。原料成分分析結果發現，部分紅曲原料中可能含有與霉菌成分相似的未知物質。該物質也有引起過敏反應的可能性。

　　據日本小林制藥公司當地時間3月28日發布的消息，27日該公司收到通報，又有2名服用該公司含有紅曲成分保健品的消費者死亡。截至目前，服用該公司含有紅曲成分保健品死亡的消費者人數已達到4人。另據共同社27日報道，服用問題保健品后住院的人數已上升至106人。

　　據死者家屬消息，2名新報告的死者皆生前服用紅曲膽固醇顆粒并因腎臟疾病而死亡，其中一人從2021年以后開始服用該保健品。

　　據日本廣播協會網站26日報道說，從今年1月開始，小林制藥就陸續收到報告，有消費者在食用了小林制藥含紅曲的產品后，出現健康問題。但公司直到3月22日才宣布召回問題產品。小林制藥在此前聲明中稱，公司對保健品及紅曲原料進行分析后發現，紅曲原料可能存在問題，據日媒報道，原料中可能存在一種可致病的霉菌成分，但目前尚未確定。

　　“紅曲”到底是什么？

　　“小林制藥”的問題保健品中說的“紅曲”到底是什么，又有哪些用處？

　　紅曲是一種傳統的中藥材料，含有一種叫做紅曲素的物質，能夠抑制膽固醇的合成，從而降低血液中的膽固醇含量。此外，紅曲還含有一些其他的活性成分，如蛋白質、多糖、維生素等，這些成分也有助于降低血脂。

　　紅曲在國內各地廣泛分布，尤其常見于河北、江西、浙江、臺灣、福建、廣東等地。紅曲不僅具有健脾消食、活血化瘀的功效，還在傳統上被用于食品著色和釀酒。

　　紅曲的主要藥用價值體現在其活血化瘀和健脾消食的功能上。它常被用于治療產后惡露不凈、瘀滯腹痛、食積飽脹、赤白下痢、跌打損傷等癥狀。在中醫經典文獻如《飲膳正要》和《本草經疏》中，都有對紅曲的藥用價值的記載。

　　長期服用紅曲可能會導致上火，出現口干、咽干、咽痛等癥狀。對于月經期間的女性，紅曲可能會導致月經量增多，嚴重時還可能引發貧血。此外，紅曲中含有紅曲霉素，對紅曲過敏的人服用后可能會出現皮膚瘙癢、紅腫、惡心、嘔吐等過敏反應。紅曲中還含有一定的毒素，長期大量服用可能會加重肝臟負擔，甚至引起肝臟損傷。同時，紅曲具有健脾消食的作用，但如果長期過量服用，可能會加重胃腸道負擔，導致腹脹、腹痛等不適癥狀。

　　此外，紅曲與某些藥物，如史塔丁類藥物和降脂藥物，可能存在相互作用。與史塔丁類藥物同服可能導致頭暈、胃燒感，甚至肝臟損壞和腸胃損害。而紅曲本身具有降脂作用，與降脂藥物同用可能會對身體產生不利影響。

　　有專家指出，此次出問題的也許不是紅曲本身，而是紅曲在發酵過程中產生的次生物有可能導致腎臟損害。

　　小林制藥曾表示，對紅曲保健品進行成分分析后發現，部分紅曲原料中可能含有該公司掌握范圍外的未知成分。按照這個說法，導致患者入院或死亡的并非紅曲本身，而是紅曲原料中的其他未知成分。

　　北京營養師協會理事、清華大學公共衛生碩士顧中一介紹，紅曲中有一種活性成分洛伐他汀，這種成分有降低血液中膽固醇水平的作用，但具體劑量、效果需要另說。有爭議的是，紅曲在晚期發酵中會有一種次生代謝產物桔霉素，有腎臟和肝臟毒性。因此我國對紅曲相關產品有著具體的要求。

　　紅曲紅色素可作食品著色劑 但嚴格限量

　　中國農業大學食品科學與營養工程學院副教授朱毅表示，紅曲按照用途可分為：用于著色的食品添加劑紅曲，發酵釀酒用的紅曲，以及用于保健的紅曲，即功能性紅曲。把紅曲霉接種到蒸熟的大米上發酵培養，獲得的紅曲米和紅曲紅色素可以作為食品著色劑。

　　根據《食品添加劑使用標準》（GB2760—2011）的規定，紅曲米和紅曲紅色素可以用于腐乳、醬菜、飲料、果凍、肉制品、豆制品、面制品、糕點、餅干、酸奶、糖果等食物當中，還可以用于口紅、唇彩等產品。風味發酵乳、糕點、烘烤食品的餡料及表面用掛漿，有嚴格的限量要求，其余的可根據生產需要，適量使用。

小林制藥（中國）聲明

　　3月27日晚，小林制藥（中國）有限公司發布協助小林制藥株式會社自主召回使用紅麹原料相關產品的聲明稱，本次自主召回涉及的三款產品均未在中國大陸市場上市銷售，有中國消費者通過海外跨境平臺、境外實體店鋪或是其它渠道購買了相關產品，對此，小林制藥將提供產品回收的協助。

　　小林制藥公司官網上公布的這次涉及的三款產品分別是紅曲膽固醇顆粒、納豆激酶顆粒以及降膽固醇健康輔助顆粒，都是以含有紅曲成分，可以降低膽固醇為主要賣點，這三款產品在日本的普通藥妝店都可以購買。在中國多家電商平臺，也有小林制藥官方店鋪在銷售其產品。

　　目前，各電商平臺官方店鋪均表示已下架紅曲膽固醇顆粒，客服稱如果在店內購買過的消費者可申請退款退貨。

　　日本首相回應小林制藥事件

　　當地時間3月28日，就小林制藥公司含紅曲成分保健品致消費者健康受損一事，日本首相岸田文雄表示，必須努力查明原因，并考慮采取一切必要對應措施。

　　此外， 當地時間3月28日，日本內閣官房長官林芳正表示，就小林制藥公司生產的含有紅曲原料的保健品引發服用者健康受損問題，正在向世界衛生組織以及其他國家和地區提供信息。

　　小林制藥6.9噸紅曲原料流向不明

　　據日本讀賣新聞報道，可能含有未知成分的6.9噸紅曲原料目前流向仍不明朗。小林制藥2023年總共生產了18.5噸紅曲原料，其中2.4噸用來生產自家的保健品，其余16.1噸出售給了52家企業。由于這些企業中還包括了批發商，所以最終波及范圍有多大，小林制藥方面也并不完全掌握。