康恩貝呼吸道用藥獲批

康恩貝(4.59 -2.96%,診股)發布公告稱控股子公司浙江金華康恩貝生物制藥有限公司（以下簡稱：金華康恩貝）收到國家藥品監督管理局核準簽發的乙酰半胱氨酸顆粒《藥品注冊證書》。

　　乙酰半胱氨酸顆粒最早由意大利的贊邦集團在瑞士上市，規格100mg、200mg，商品名為Fluimucil。1998年，贊邦在中國投資成立海南贊邦制藥有限公司，其原研藥Fluimucil于2000年獲批在中國上市。金華康恩貝于2021年8月向國家藥監局藥品審評中心遞交了乙酰半胱氨酸顆粒的藥品注冊申請并獲得受理。

　　乙酰半胱氨酸顆粒為痰液溶解劑，可與支氣管擴張劑和血管收縮劑等藥物合用，適用于痰液黏稠而引起的咯痰困難、黏痰不易咯出。作為OTC祛痰藥，乙酰半胱氨酸療效顯著、安全性高，臨床應用廣泛、市場需求較量大。

　　此前，乙酰半胱氨酸顆粒已被列入《國家醫保目錄（2021年版）》，為醫保乙類藥品，即基本醫療保險基金有能力部分支付費用的藥物。

　　根據國家藥監局藥品審評中心網站顯示，截至本日，除原研藥品外，按化學藥品4類注冊申請獲得批準上市的包括金華康恩、百澳藥業以及九典制藥(25.34 -2.39%,診股)3家國內廠家。此外另有8家廠家按化學藥品4類和5.2類注冊申請，目前在申報受理審評中。

　　米內網終端數據顯示，零售和醫療終端市場國內2021年乙酰半胱氨酸（含溶液劑、片劑、泡騰片、顆粒劑）銷售金額共計40.38億元，同比增長31.0%；其中顆粒劑銷售金額為2.30億元，同比增長15.4%。

　　值得一提的是，金華康恩貝在乙酰半胱氨酸領域已有產品“金康速力牌乙酰半胱氨酸泡騰片”，2021年該產品銷售金額1.8億元，同比增長27.4%。

　　金華康恩貝在公告中表示，乙酰半胱氨酸顆粒的獲批生產上市，進一步豐富了公司在呼吸道用藥領域的產品結構，提升了公司在該藥品領域的市場競爭力，將對公司業績將產生積極影響。