強生(JNJ)9月23日宣布,單抗藥物Stelara(ustekinumab)獲FDA批準,單獨用藥或與甲氨蝶呤(methotrexate)聯合用藥,用于18歲及以上活動性銀屑病關節炎(active Psoriatic arthritis,PsA)患者的治療。獲批的治療方法為:0周和4周注射45mg Stelara,隨后每12周注射一次。
此外,Stelara也于9月23日獲得了歐盟委員會(EC)的批準,單獨用藥或與甲氨蝶呤(methotrexate)聯合用藥,用于對非生物疾病修飾抗風濕藥(DMARD)反應不足的活動性銀屑病關節炎成人患者的治療。
據估計,在歐洲有420萬銀屑病關節炎患者,在美國有超過200萬的患者。
Stelara是首個也是唯一一個獲批用于銀屑病關節炎的抗IL-12/IL-23的藥物。
銀屑病關節炎(PsA)是一種慢性炎癥性疾病,其中關節痛是由機體免疫系統攻擊自身健康組織所致。該病約影響30%的銀屑病(psoriasis)患者。許多PsA患者使用抗腫瘤壞死因子(anti-TNF)藥物治療,如AbbVie的阿達木單抗(Humira)和強生的Remicade。
目前,銀屑病關節炎中一個主要的未獲滿足的醫療需求是:有些患者對抗TNF(anti-TNF)制劑反應不足或由于各種原因不適用于抗TNF制劑且沒有很好的治療選擇。臨床上,在治療這類患者時醫生也一直在苦苦掙扎于采用何種療法。現在,醫生們有了一個除抗TNF制劑之外的選擇,能夠緩解這類患者的皮膚和關節癥狀。使患者有了一個以前從未有的新治療選擇。
Stelara是單抗藥物優特克單抗(Ustekinumab)的商品名,是人白細胞介素IL-12和IL-23的拮抗劑,已獲74個國家批準用于銀屑病的治療,該藥能夠通過與IL-12和IL-23所共有的p40亞單位相結合,阻止其與細胞表面的受體IL-12 β1相結合,來抑制這兩種致炎性細胞因子(pro-inflammatory cytokine)。IL-12和IL-23是2種天然存在的蛋白質,被認為在免疫介導的炎癥性疾病中發揮了關鍵作用,包括牛皮癬和牛皮癬關節炎。
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