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  • 關于公開征求《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

      為科學指導和規范罕見病藥物的臨床藥理學研究與評價,促進罕見病藥物的研發,我中心組織起草了《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》。

       我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續完善。征求意見時限為自發布之日起一個月。

       請將您的反饋意見發到以下聯系人的郵箱:

       聯系人:王玉珠,馬婧怡

       聯系方式:wangyzh@cde.org.cn, majy@cde.org.cn

       感謝您的參與和大力支持。

      國家藥品監督管理局藥品審評中心

      2024年10月12日

    《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》征求意見反饋表.docx

    《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf

    《罕見病藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf

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