我國原創抗癌新藥西達苯胺獲準全球上市授權美國使用

　　中國抗癌原創新藥西達苯胺，是全球首個獲準上市的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶口服抑制劑，也是中國首個授權美國等發達國家ZL使用的原創新藥。1月27日，深圳微芯生物科技公司舉行國家863及“重大新藥創制”專項成果西達苯胺上市新聞發布。標志著我國基于結構的分子設計、靶點研究、安全評價、臨床開發到實現產業化全過程的整合核心技術與能力得以顯著提升，是我國醫藥行業的歷史性突破。

　　中國臨床腫瘤學會主任委員、亞洲臨床腫瘤學會副主任委員馬軍教授介紹，中國大約1萬人中就有1人發生惡性淋巴瘤，西達苯胺的首個適應癥為復發及難治性外周T細胞淋巴瘤，使用此藥的臨床病人已獲得長期生存治療。微芯生物已授權美國、日本、臺灣等國家和地區同步開展單藥及聯合其他抗腫瘤藥物針對其他血液腫瘤、非小細胞肺癌及乳腺癌等實體瘤的臨床研究。

　　深圳微芯生物總裁、首席科學官魯先平博士介紹，深圳微芯生物由留美歸國博士團隊創立于2001年，專長于原創小分子藥物研發。在腫瘤、糖尿病/代謝疾病、免疫性疾病領域建立了多個從實驗室到臨床及產業化階段的原創新藥產品線。目前，微芯生物已申請67項化合物全球發明ZL，其中36項已獲授權。他們將充分考慮國情，履行企業社會責任，對低收入患者，提供慈善贈藥予以支持，減少患者的經濟負擔。

　　國家“重大新藥創制”科技重大專項技術副總師陳凱先院士認為，西達苯胺的成功研發，是在國家創新政策支持下，由風險資本投入，海歸科學團隊聯合全國臨床專家協同創新的有益探索。