我國首次鑒定出猴痘病毒新譜系A股體外診斷公司加速推進試劑盒布局

　　8月以來，猴痘疫情的擴散范圍持續擴大，亞洲出現首例猴痘變異病例。2024年8月14日，世界衛生組織（WHO）宣布，猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件（PHEIC)”，引起國際社會高度關注。

　　面對當前全球猴痘疫情的形勢變化，我國科研團隊進一步研究猴痘病毒遺傳物質取得新進展。在國際醫學雜志《自然·通訊》上發表最新研究：首次鑒定出猴痘C.1.1新譜系。

　　對此，北京佑安醫院感染綜合科主任醫師李侗曾接受《華夏時報》記者采訪表示，“C.1.1譜系的致病率、傳染性未發現明顯變化，猴痘在我國本土大流行可能性很低。”

　　在此背景下，國家疾控局、國家衛生健康委已發布《猴痘防控方案》，明確防控的總體要求為堅持“預防為主、防治結合、精準防控、快速處置”原則，落實“早發現、早報告、早隔離、早治療”措施。與此同時，萬孚生物、達安基因、碩世生物等多家A股體外診斷公司加速試劑盒布局。

　　新譜系傳染性弱

　　據悉，猴痘是由猴痘病毒引起的人獸共患病。其臨床表現，先是出現寒戰、發熱（多在38.5℃以上），伴頭痛、嗜睡、乏力、背部疼痛和肌痛等癥狀。多數患者出現頸部、腋窩、腹股溝等部位淺表淋巴結腫大。

　　公開資料顯示，既往猴痘主要流行于中非與西非地區，目前全球已有111個國家和地區發現猴痘病例。現階段，猴痘病毒經過多年變異，已演化為兩個遺傳分支：I分支和II分支。對此，李侗曾表示，“目前我國猴痘病例以IIb分支為主，其致病力相對較弱，病死率較低。因此，猴痘在我國本土大流行可能性很低。”

　　“根據最新研究結果，C.1.1譜系的致病率、傳染性與目前IIb等猴痘主要流行分支相比，沒有發現明顯的變化。而近期亞洲出現首例猴痘Ib變異株病例。與其他猴痘病毒相比，Ib變異株可通過呼吸道傳播、有婦女和兒童感染病例等新特點引發關注。”李侗曾進一步表示。

　　李侗曾介紹，臨床90%以上的猴痘病例是通過皮膚密切接觸而感染的，特別是在性行為接觸中感染。雖然理論上存在呼吸道傳播方式，但實際傳染性相對較弱。關于Ib變異株出現婦女和兒童感染病例，女性主要是通過性接觸感染；兒童則主要因為自我保護意識較差，通過皮膚密切接觸被感染，或接觸被皰疹液污染的環境，再通過手接觸自身傷口或黏膜而感染。

　　據悉，目前在剛果民主共和國出現并快速傳播的致病病毒為I分支。近一個月內，與剛果民主共和國接壤的另外四個國家——布隆迪、肯尼亞、盧旺達和烏干達也報告了至少50例猴痘病例。

　　值得注意的是，隨著猴痘傳播范圍擴大，WHO發布最高級別警報。2024年8月14日，WHO總干事譚德塞宣布，猴痘疫情構成“國際關注的突發公共衛生事件”。這是世界衛生組織自2022年7月以來，第二次就猴痘疫情發出最高級別警報。WHO數據顯示，2024年報告的猴痘病例數超過1.56萬例，已超過去年病例總數，其中死亡病例達537例，致死率3.44%，至少有16個國家受到影響。譚德塞表示，目前猴痘疫情具備在非洲以及向其他大洲進一步傳播的潛力，情勢令人擔憂。

　　多家檢測公司布局

　　面對猴痘疫情被世界衛生組織宣布為“國際關注的突發公共衛生事件”，全球范圍內的應對措施迅速加強。而在疫苗研發和檢測能力提升方面，引發全球衛生系統、科研機構以及資本市場的高度關注與響應，中美資本市場上的猴痘概念股近期獲得追捧。

　　從日前上市公司對投資者的回復來看，A股相關醫療企業從通過技術創新和產品研發，檢測、疫苗等多個領域切入應對猴痘疫情。從檢測領域來看，近期萬孚生物、達安基因、奧泰生物、華仁藥業、碩世生物、凱普生物、圣湘生物、東方生物等上市公司陸續表示，公司的猴痘檢測產品已通過歐盟CE認證。多家上市公司的檢測產品已獲得批準。

　　其中，萬孚生物研發出3款猴痘病毒檢測產品。據悉，萬孚生物猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）、U-Card Dx 猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）可用于皮膚病變組織、咽拭子、全血和血清等標本中的猴痘病毒核酸檢測，助力猴痘病毒的精準防控。

　　此前的8月29日，碩世生物公告宣布，公司猴痘檢測試劑——猴痘病毒核酸分型檢測試劑盒（熒光PCR法）入選非洲疾病預防控制中心《猴痘分子診斷試劑（熒光PCR法）》首批推薦名單。

　　8月18日，達安基因發布公告稱，已取得猴痘病毒核酸檢測試劑盒醫療器械注冊證。以猴痘病毒（MPXV）F3L基因編碼區的高度保守區為靶區域，設計特異性引物及熒光探針，進行PCR擴增，檢測靈敏度高。

　　8月16日，科華生物回復投資者提問稱，公司控股子公司天隆公司基于熒光PCR技術平臺的猴痘核酸檢測試劑已取得歐盟CE及英國MHRA等注冊認證，該產品應用于國內部分省、市疾控中心及海關檢驗等單位，并同步出口海外多個國家。截至目前該產品銷售收入占公司整體營收比重較小。

　　此外，近日有不少上市公司明確回復暫無猴痘相關業務。海王生物近日在投資者互動平臺回復稱，該公司沒有猴痘相關藥物的研發。北陸藥業表示，不涉及猴痘病毒檢測試劑盒。天瑞儀器稱，該公司及控股公司目前沒有檢測猴痘病毒的體外檢測試劑及儀器。新華制藥、博濟醫藥、賽倫生物等公司也均回應稱沒有猴痘相關業務布局。

　　迪瑞醫療也表示，該公司暫時沒有銷售猴痘病毒檢測試劑盒到非洲，公司產品主力市場在東南亞、歐洲、美洲。不過，迪瑞醫療參股公司致善生物自主研發的兩款猴痘病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法）已獲得歐盟CE認證。迪瑞醫療將根據市場需求，借助國內和國際市場渠道優勢，積極發揮與參股公司協同效應。