新環保標準將給制藥業帶來新的挑戰

　　在第64屆中國原料藥會同期舉行的制藥行業節能環保新技術研討會上，國內原料藥企業一反常態地把環保作為企業當前最緊迫的任務。《醫藥經濟報》記者了解到，由于新的環保標準即將帶來新一輪淘汰賽，如何盡快進行升級成為了企業關注的焦點。

　　目前，綠色、低碳、環保是國民經濟發展的戰略目標，制藥業已經面臨重大挑戰和機遇。制藥行業已經被列入國家環保規劃要重點治理的12個行業之一。2008年8月開始實施的《制藥工業水污染排放標準》如今已過了過渡期，制藥企業將于今年7月1日起按照新標準來執行。

　　既是壓力也是新起點

　　國家環保部環境標準研究所所長武雪芳指出，環境保護已經成為各種工業發展的重要瓶頸，因此，企業對環保問題應該更有前瞻性。

　　據記者了解，目前，原料藥工業帶來的不僅僅是環境污染，也包括成本提高和擴產受限等問題。據健康網統計，以硫氰酸紅霉素和阿奇霉素為代表的大環內酯類原料藥成為出口亮點，由此帶動了其中間體硫氰酸紅霉素的升溫，但是，對硫氰酸鹽的回收處理是該中間體發展的最大障礙，由此帶來的環保巨大投入和風險，直接導致企業無法擴產。

　　雖然新的標準已經使企業感到壓力，但地方的執行力度也令人感到擔憂。

　　對此，武雪芳指出，新的環保國家標準是為了提高行業準入門檻，地方政府還將根據地方情況制定各自環保標準，地方標準將可能更加嚴格。

　　對于環保標準帶來的影響，健康網首席研究員吳惠芳指出，落實新標準后企業在環保上的投入無疑也將加大，但同時也創造了一個與國際同行公平競爭的起點。只有這樣，中國的低成本競爭力才是真實的競爭力。

　　綠色技術門檻高

　　武雪芳指出，原來的規定是新建企業執行的水污染排放標準應該參照國際先進標準，現有企業應該按照先進的水平建設，但從今年7月開始，國內現有企業也要執行國際先進水平的標準。

　　面對新的環保標準，綠色酶法技術已經成為新體系下一大“法寶”。帝斯曼(中國)抗感染生產制造總監楊安嶺指出，采用綠色酶法技術的反應過程中pH值保持中性，常溫下在水中進行，相比化學法要求不高，還能減少有機溶劑和化學制品的使用，減少有機廢物排放，能源的消耗也更少。

　　以合成頭孢氨芐為例，按照中國2000噸的產量，如果所有的中國企業都采取了酶法工藝，能源消耗將可減少50%，有機溶劑可減少17000噸，二氧化碳排放減少10000～20000噸。

　　目前，不少國內企業宣稱擁有綠色酶法技術，據稱湖南某企業已經采用酶法工藝合成頭孢二、三、四代產品。但也有業內人士對此持質疑態度。該人士指出，國內企業自己很難研發出全套綠色酶法的合成技術，因為雖然綠色酶法技術的研發成本低于新藥研發，但少說也在上千萬美元。不過，國內企業可以針對自己產品開發某些路徑的環保工藝，如研發銷量最大的7-ACA三代產品的工藝。

　　技術授權等方式即將開展

　　目前，在環保技術和工藝上占據優勢的外資企業，正準備與中國企業開展綠色技術合作方面的事宜。記者了解到，擁有綠色酶法技術的帝斯曼，已經準備開展技術授權。

　　帝斯曼(中國)抗感染部總裁胡堅介紹，未來，帝斯曼會針對中國市場進行相應的調整;在頭孢領域也會把產品往二、三、四代發展，同時也會把綠色酶法技術應用到新的產品線上;還會與國內企業合作，聯合把市場做大。據悉，阿莫西林的綠色酶法技術很快在中國獲得使用。

　　在選擇合作伙伴和合作方式上，胡堅表示，此次選擇合作伙伴的原則也會調整，帝斯曼希望談判不會耗時很久，而且也要考慮兩家公司的文化是否融合，還要考慮合作對象能否與帝斯曼達到最大的協作效應;在合作方式上，以后可能會把原本合作方式中的一部分與一些企業合作，例如技術授權、合資建廠等。