新羿生物：領先數字PCR平臺助力“三大疾病”檢測治療

　　分析測試百科網訊 2021年4月23日-24日，2021第六屆（上海）細胞與腫瘤精準醫療高峰論壇在上海展覽中心召開，此次大會內容涵蓋了細胞治療與基因治療研發、干細胞的研究與申報、溶瘤病毒藥物的開發、生物創新藥物的開發、臨床研究與治療進展等。來自相關領域的專家、學者齊聚一堂，交流學科發展，更有眾多企業，帶來了最前沿的創新成果。分析測試百科網采訪了北京新羿生物科技有限公司（簡稱：新羿生物）副總裁班貴宏先生，請他為我們介紹新羿生物在此次大會展出的產品及公司未來發展規劃。

　　新羿生物副總裁班貴宏先生在大會上做報告

新羿生物：全鏈條自主研發生產數字PCR平臺

　　新羿生物：自主知識產權的數字PCR平臺

　　新羿生物成立于2015年，是專注于分子診斷技術自主創新及重大疾病應用轉化的國家高新技術企業。新羿生物自主研發的微液滴數字PCR技術（dPCR），是新一代科學研究和臨床檢驗的平臺性技術；公司構建了涵蓋原材料、試劑、耗材、芯片、儀器、軟件等一整套具有獨立自主知識產權的數字PCR系統，申請了一百多項國內外ZL，有四十多項已經獲得授權。

　　新羿生物TD-1數字PCR平臺在核酸檢測靈敏度、絕對定量、穩定性上均實現了關鍵性突破，開發了包括腫瘤液體活檢、感染性疾病診斷、出生缺陷篩查等重大疾病診斷的幾十項檢測試劑；產品在二十多個省市自治區100多家單位獲得應用，實現了國內數字PCR產品的首次出口。新羿生物儀器產品連續兩年獲中國體外診斷優秀創新產品金獎。2021年，新羿生物被評為中國最具前景的分子診斷公司之一。

　　作為數字PCR行業領導者，新羿生物于2020年12月完成1.5億B輪融資，本輪融資由禮來亞洲基金領投，高瓴創投、華創資本等知名基金跟投，說明了資本市場對新羿生物的認可。此輪融資將有助于新羿生物數字PCR技術平臺的進一步發展，推進其在生命科學和臨床領域的應用并加速其商業化布局。

　　數字PCR檢測原理及技術優勢

　　我們先簡單介紹一下數字PCR的技術原理。數字PCR是將常規大體積PCR反應體系分割成許多極微小的、體積均一的反應單位（如微液滴）后進行PCR擴增的一種單分子絕對定量技術。擴增后，有目的核酸熒光信號的微液滴讀做“1”，為陽性液滴，沒有目的核酸熒光信號的微液滴讀做“0”，為陰性液滴，通過“1”和“0”的數量對比及統計學分析精準計算出原始PCR反應中目的核酸分子數量。與實時熒光定量PCR（qPCR）不同，數字PCR不需要使用標準曲線，即可實現目的核酸拷貝數的絕對定量。數字PCR平臺是基因和細胞治療的標配，在載體開發中可以用作質量控制檢測。

　　數字PCR克服了熒光定量PCR的兩個固有缺陷，可以實現穩定靈敏的檢測：

　　（1）降低反應體系的信號本底噪音：通過體系分割形成大量獨立的微反應單元，避免稀有目標淹沒在大量背景信號中；

　　（2）消除競爭抑制：反應液中兩種或更多不同模板擴增時，通過體系分割使每個微反應單元含有盡可能少的模板分子，從而消除不同模板分子擴增帶來的競爭抑制，使稀有目標可被檢出。

　　新羿TD-1 數字PCR平臺系統

　　新羿TD-1數字PCR系統包括：樣本制備儀、生物芯片分析儀和配套通用試劑和耗材。

　　新羿TD-1數字PCR平臺

　　新羿數字PCR平臺具有如下技術特點（TARGET）：

　　T：Tolerance of PCR inhibitior：對PCR抑制劑耐受程度高

　　A：Absolute quantification：無需標準曲線即可實現絕對定量

　　R：Reproducibility：重復性好，操作簡單，人為誤差小

　　G：Great sensitivity：靈敏度高

　　E：Effective anti-contamination：全封閉檢測，防止氣溶膠污染

　　T：Tremendous signal-to-noise radio：高性噪比

新羿生物：未來三五年產品規劃

　　談到新羿生物未來發展規劃，班貴宏介紹說：“公司布局了‘腫瘤精準檢測、病原體診斷、出生缺陷篩查’三大臨床領域，以及疾控、動物疫病、藥物研發、公安司法等行業應用，利用數字PCR精準、定量的平臺特性，幫助各個領域開發技術領先的新產品和新應用。新羿生物自主研發的第二代數字PCR平臺，系統將全面升級，通過增加熒光通道和操作自動化，實現大樣本量自動化多重核酸超敏檢測。新羿生物剛進入細胞治療領域，希望未來有機會跟更多的企業開展合作。”

　　最后，班貴宏通過分析測試百科網的平臺，傳達了自己的心聲：不論從產品質量、供貨速度、技術服務，甚至審美設計上，國產數字PCR系統和進口產品一樣優秀，某些方面甚至更強。歡迎更多業內優秀的企業與我們合作，我們將提供最優的資源共創佳績。

　　新羿生物簡介：

　　新羿生物成立于2015年，位于中關村科技園，專注于分子診斷技術的自主創新及重大疾病應用轉化，擁有在儀器、芯片、材料、試劑軟件等領域的高水平研發團隊，公司發展迅速，申請國內外ZL100余項，授權ZL40余項，持續在權威期刊發表學術論文，承擔國家級科研基金，公司基于自主知識產權研發的國際領先數字PCR系統，連續兩年獲得中國體外診斷優秀創新產品金獎，榮獲中關村國際前沿科技創新大賽總冠軍，公司秉承“創新，讓精準觸手可及”的理念，發展多指標、高通量、自動化、防污染、成本低的分子診斷技術，致力于成為領先的生命科學和分子診斷企業，服務于生命科學、精準醫療、藥物開發及健康管理。

　　北京新羿生物科技有限公司展臺